Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkningen av kose- og rolige hefter på emosjonell forbindelse mellom foreldre og barn en oppdragelsesbasert barnebok

13. februar 2023 oppdatert av: Martha G Welch, Columbia University

Kose-rolige hefter - øke mor-barn følelsesmessig forbindelse gjennom bruk av en pleiebasert barnebok

Barns sosiale og emosjonelle utvikling påvirkes av forholdet til foreldrene. Målet med studien er å teste en intervensjon som veileder foreldre og barn til å styrke sin relasjonelle helse og navigere i vanskelige situasjoner. Denne studien vil begynne i et godt-barn-besøk på pediatrisk avdeling ved MetroHealth Medical Center. Barneleger vil invitere familier til å melde seg på studien, deretter vil studiepersonell administrere to illustrerte diktbøker kalt «Kul og ro», en diktbok med tips om hvordan man kan styrke forholdet mellom foreldre og barn, eller «Helse og sikkerhet», en poesi bok med tips om hvordan du unngår skader. Denne intervensjonen er basert på konstruksjonen av emosjonell forbindelse som studert av Martha G Welch MD, som utviklet Welch Emotional Connection Screen (WECS) sammen med Amie Hane PhD. WECS-foreldrerapporten (WECS-PR) er en foreldrerapportskjerm i likert-skala med elementer angående domenene som er omtalt i WECS.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Foreldre-barn-relasjonen påvirker barnets sosio-emosjonelle utvikling og foreldrenes stress. Hensikten med denne studien er å teste en atferdsintervensjon designet for å veilede foreldre og barn om hvordan de kan styrke deres relasjonelle helse og navigere i utfordrende interaksjoner. Denne intervensjonen vil innebære en unik opplevelse i et godt-barn-besøk på pediatrisk avdeling (enten virtuelt eller personlig) ved Metrohealth Medical Center, der barneleger vil invitere familier til å delta i studien. Deretter vil studiepersonell administrere enten «Kul og ro», en illustrert poesibok som inneholder tips om hvordan man kan fremme forholdet mellom foreldre og deres barn, eller «Helse og sikkerhet», en illustrert poesibok som inneholder tips om hvordan man kan navigere. risikofylte skader. Tilnærmingen er basert på konstruksjonen av emosjonell forbindelse som studert av Dr. Martha Welchs Nurture Science Program ved Columbia University Irving Medical Center. De utviklet Welch Emotional Connection Screen (WECS), en vurdering som lar foreldrevendte fagpersoner vurdere den følelsesmessige forbindelsen i et mor-barn-forhold på bare noen få minutter med observert interaksjon, og viser foreløpige prediktive egenskaper når de utføres det første året av livet. WECS-foreldrerapporten (WECSPR) er en foreldrerapportskjerm i Likert-skala med elementer angående domenene som er omtalt i WECS. Alle samtykkende personer vil fullføre WECS-PR, en raserianfallsundersøkelse før og etter administrering av heftene for å bestemme virkningen av lesestoffet.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn mellom 18 måneder og 6 år og deres mødre eller bestemødre, hvis primær omsorgsperson, har planlagt et brønnbesøk.

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på samtykke
  • manglende evne til å få tilgang til internett; ikke har en e-postadresse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Familier har fått tildelt heftet "Kos og ro".
Et dikt om følelsesmessige uttrykk i tider med opprørt
Diktboken vil bestå av illustrasjoner, poesi og tips til foreldre om hvordan de kan løse barnets uro, sin egen uro og utvikle et sterkere forhold. Studielegen kan lese boken for familiene ved besøket. Deretter blir familier bedt om å lese boken minst én gang, så mange ganger som forelderen velger å gjøre det.
Andre navn:
  • "Kos og rolig"-hefte
Eksperimentell: Familier tildelt heftet "Helse og sikkerhet".
Et dikt om helse og sikkerhet med tips om temaer som førstehjelp og skadeforebygging
Diktboken vil bestå av illustrasjoner, poesi og tips til foreldre om hvordan de kan holde barnet sitt fysisk sunt og trygt, og for å unngå utilsiktede skader. Studielegen kan lese boken for familiene ved besøket. Deretter blir familiene bedt om å lese boken minst én gang, så mange ganger som forelderen velger å gjøre det.
Andre navn:
  • Heftet "Helse og sikkerhet".

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Tantrum Questionnaire Score
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker etter boklesing
Finn ut om mor-barn-dyader som mottok «Kul og ro», hadde bedre skår på raserianfallsspørreskjemaet sammenlignet med dyadene som mottok diktbøkene i kontrollboken, «Helse og sikkerhet».
Bytt fra baseline til 4 uker etter boklesing

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Welch Emotional Connection Screen - Foreldrerapport
Tidsramme: endre fra baseline til 4 uker etter boklesing
Test effekten av "kos og ro" på emosjonell tilkobling operasjonalisert som Welch Emotional Connection Screen - Parent Report
endre fra baseline til 4 uker etter boklesing

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Poengsum for spørreskjema for bokakseptabilitet
Tidsramme: 4 uker etter mottak av utpekte bøker
Vurder aksept av diktheftene gjennom Likert-skala spørsmål om å like bøkene. Dette er et 11-elements spørreskjema med et poengområde på 11 til 55. 11 = lav akseptabilitet og 55 = høy akseptabilitet.
4 uker etter mottak av utpekte bøker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martha G Welch, MD, Professor of Psychiatry (in Pediatrics and Pathology and Cell Biology)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

21. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

21. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2023

Først lagt ut (Anslag)

22. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AAAT2041

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Følelsesmessig problem

Kliniske studier på Diktbok om relasjonell helse

3
Abonnere