Vliv brožur mazlení a klidu na citové spojení rodiče a dítěte dětská kniha založená na výchově
13. února 2023 aktualizováno: Martha G Welch, Columbia University
Brožury Cuddle-Calm – Zvýšení emocionálního spojení mezi matkou a dítětem prostřednictvím používání dětské knihy založené na výchově
Sociální a emocionální vývoj dětí je ovlivněn jejich vztahem k rodičům.
Cílem studie je otestovat intervenci, která vede rodiče a děti k upevnění jejich vztahového zdraví a zvládání obtížných situací.
Tato studie bude zahájena návštěvou zdravých dětí na pediatrickém oddělení v MetroHealth Medical Center.
Pediatři pozvou rodiny, aby se zapsaly do studia, poté jim studijní personál poskytne dvě ilustrované básnické knihy nazvané „Cuddle and Calm“, básnickou knihu s tipy, jak posílit vztah rodiče a dítěte, nebo básni „Zdraví a bezpečí“. kniha s tipy, jak se vyhnout zraněním.
Tato intervence je založena na konstruktu emočního spojení, jak jej studovala Martha G Welch MD, která společně s Amie Hane PhD vyvinula obrazovku Welch Emotional Connection Screen (WECS).
Zpráva WECS-Parent Report (WECS-PR) je obrazovka rodičovské zprávy podobné stupnice s položkami týkajícími se domén uvedených ve WECS.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Vztah rodič-dítě ovlivňuje sociálně-emocionální vývoj dítěte a stres rodiče.
Účelem této studie je otestovat behaviorální intervenci, která má vést rodiče a děti k tomu, jak posílit jejich vztahové zdraví a zvládat náročné interakce.
Tato intervence bude zahrnovat jedinečný zážitek z návštěvy zdravých dětí na pediatrickém oddělení (buď virtuálně nebo osobně) v Metrohealth Medical Center, při které pediatři zvou rodiny k účasti na studii.
Poté bude studijní personál spravovat buď „Cuddle and Calm“, ilustrovanou knihu poezie, která obsahuje tipy, jak podporovat vztah mezi rodiči a jejich dětmi, nebo „Health and Safety“, ilustrovanou knihu poezie, která obsahuje tipy, jak se orientovat. riziková zranění.
Tento přístup je založen na konstruktu emocionálního spojení, jak jej studovala Dr. Martha Welch's Nurture Science Program of Columbia University Irving Medical Center.
Vyvinuli Welch Emotional Connection Screen (WECS), hodnocení, které umožňuje odborníkům v kontaktu s rodiči hodnotit emocionální spojení vztahu matky a dítěte během několika minut pozorované interakce a vykazuje předběžné prediktivní vlastnosti, když je provedeno v prvním roce. života.
Zpráva WECS-Parent Report (WECSPR) je obrazovka rodičovské zprávy na Likertově stupnici s položkami týkajícími se domén uvedených ve WECS.
Všichni souhlasící subjekty vyplní WECS-PR, průzkum vzteku před a po podání brožury, aby určili dopad čteného materiálu.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku od 18 měsíců do 6 let a jejich matky nebo babičky, pokud jsou primárními pečovateli, jsou naplánovány na návštěvu studny.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí souhlasu
- Neschopnost přístupu k internetu; nemající e-mailovou adresu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rodiny přidělily brožuru „Pomazlit se a uklidnit“.
Báseň o emocionálním vyjádření v dobách rozrušení
|
Básnička se bude skládat z ilustrací, poezie a tipů pro rodiče, jak vyřešit rozrušení svého dítěte, své vlastní rozrušení a vytvořit pevnější vztah.
Studijní lékař může číst knihu rodinám při návštěvě.
Poté jsou rodiny instruovány, aby si knihu přečetly alespoň jednou, a to tolikrát, kolikrát se rodič rozhodne.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Rodinám byla přidělena brožurka „Zdraví a bezpečnost“.
Básnička o zdraví a bezpečnosti s tipy na témata jako první pomoc a prevence úrazů
|
Básnička se bude skládat z ilustrací, poezie a tipů pro rodiče, jak udržet své dítě fyzicky zdravé a v bezpečí a vyhnout se náhodným zraněním.
Studijní lékař může číst knihu rodinám při návštěvě.
Poté jsou rodiny instruovány, aby si knihu přečetly alespoň jednou, tolikrát, kolikrát se rodič rozhodne.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre dotazníku vzteku
Časové okno: Změna ze základního stavu na 4 týdny po přečtení knihy
|
Zjistěte, zda dyády matka-dítě, které obdržely „Mazlení a klid“, měly lepší skóre v dotazníku o záchvatu vzteku ve srovnání s dyádami, které obdržely básně v kontrolní knize „Zdraví a bezpečí“.
|
Změna ze základního stavu na 4 týdny po přečtení knihy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obrazovka Welch Emotional Connection – Parent Report
Časové okno: změna z výchozího stavu na 4 týdny po přečtení knihy
|
Otestujte účinek „Cuddles and Calm“ na emoční spojení operacionalizované jako obrazovka Welch Emotional Connection Screen – Parent Report
|
změna z výchozího stavu na 4 týdny po přečtení knihy
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre dotazníku přijatelnosti knihy
Časové okno: 4 týdny po obdržení určených knih
|
Posuďte přijatelnost brožurek básní prostřednictvím otázek Likertovy stupnice o tom, jak se knihy líbí.
Jedná se o 11položkový dotazník s rozsahem skóre 11 až 55. 11 = nízká přijatelnost a 55 = vysoká přijatelnost.
|
4 týdny po obdržení určených knih
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martha G Welch, MD, Professor of Psychiatry (in Pediatrics and Pathology and Cell Biology)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. května 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
21. ledna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
21. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2023
První zveřejněno (Odhad)
22. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AAAT2041
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Básnická kniha o vztahovém zdraví
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)NáborVzdělávání proti rakovině | Španělské jazykové vzdělávání proti rakoviněSpojené státy, Portoriko