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フォームハンドサニタイザーの湿潤時間

2024年8月9日 更新者:Medline Industries

70% エチル アルコールを含む泡ハンドサニタイザーの湿潤時間

手指消毒剤は、衛生要件の標準です。 それらは、理想的には使用後に皮膚に潤いを与える皮膚軟化剤を提供しながら、手の細菌数を減らすのに効果的でなければなりません. Spectrum™ Advanced Hand Sanitizer Foam (70%) (以下、Spectrum Advanced Foam と呼びます) は、15 秒以内に 99.99% 以上の細菌を殺菌し、2 週間使用した後、手の水分が 2 桁増加しました。

2002 年と 2009 年に、米国疾病予防管理センター (CDC) と世界保健機関 (WHO) は、アルコールベースの手指消毒剤を塗布した後、手をこすり合わせている間、少なくとも 15 秒間手を濡らしたままにしておくべきであるというガイダンスを発表しました。適用する製品の量を指定しないでください。

この研究では、Spectrum Advanced Foam の「湿潤時間」を評価します。これは、参加者がフォーム消毒剤で手をこすっている間、消毒剤フォームが手を濡らしている時間の長さとして定義されます。 参加者は最初に手を洗って乾かすように求められます。 参加者は、WHO ガイダンスで詳述されているように、適切な手指消毒剤の塗布手順を確認します。 次に、1.0 ミリリットル (mL) または 1.4 mL のスペクトラム アドバンスド フォームのアリコートが、自動ディスペンサーから参加者の手に分配されます。 参加者は、医療用手袋を着用するために製品が十分に乾燥していると宣言するまで、手指消毒剤の塗布に関するWHOの方法に従って手をこするように求められます. 研究担当者は、ストップウォッチを使用して、Spectrum Advanced フォームの湿潤時間を測定します。

調査の概要

詳細な説明

手指消毒剤は、衛生要件の標準です。 それらは、理想的には使用後に皮膚に潤いを与える皮膚軟化剤を提供しながら、手の細菌数を減らすのに効果的でなければなりません. 2002 年と 2009 年に、CDC と WHO は、アルコールベースの手指消毒剤を塗布した後、手をこすり合わせている間、少なくとも 15 秒間手を濡らしたままにしておくべきであるというガイダンスを発表しましたが、推奨事項では、塗布する製品の量を指定していません. CDCは、製造業者が推奨する量の消毒剤を片手の手のひらに直接塗布してから、手をこすり合わせることにより、アルコールベースの手指消毒剤を塗布することを特に推奨しています. 消毒剤は、製品が乾くまで手をこすり合わせながら、両手とすべての指の表面を完全に覆う必要があります。 この調査の目的は、Spectrum Advanced Foam の「湿潤時間」を評価することです。これは、この調査では、参加者がフォーム消毒剤で手をこすっている間に、フォーム消毒剤が手を濡らしたままになっている時間の長さとして定義されます。 .

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Northfield、Illinois、アメリカ、60093
        • Medline Industries, LP

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上の個人

除外基準:

  • 個人は、手指消毒剤による刺激を引き起こす可能性のある皮膚の状態を自己報告しています。
  • 個人は、テスト製品の成分に対して既知のアレルギーを持っています.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:参加者全員
1 mL のアルコールフォームハンドサニタイザーが自動的に手に分配され、手に広げ、乾くまでこすります。

1mLのアルコールフォームハンドサニタイザーが自動的に手に分配され、手全体に広げ、乾くまでこすります。

ほかの名前: Medline Spectrum™ Advanced Hand Sanitizer Foam (70%)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
泡状消毒剤の湿潤時間
時間枠:2分
従来の使用条件下で、Spectrum Advanced Hand Sanitizer Foam の 1.0 mL アリコートが濡れたままになる時間を測定します。
2分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月12日

一次修了 (実際)

2023年1月12日

研究の完了 (実際)

2023年1月12日

試験登録日

最初に提出

2023年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月13日

最初の投稿 (実際)

2023年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月9日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MED-2022-DIV60-002

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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