- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05740332
거품 손 소독제의 젖은 시간
70% 에틸 알코올을 함유한 폼 손 소독제의 젖은 시간
손 소독제는 위생 요구 사항의 표준입니다. 손의 세균 수를 줄이는 데 효과적이어야 하며 이상적으로는 사용 후 피부에 수분을 공급하는 완화제를 제공해야 합니다. Spectrum™ Advanced Hand Sanitizer Foam(70%)(이하 Spectrum Advanced Foam이라고 함)은 15초 이내에 99.99% 이상의 세균을 죽이고 2주 사용 후 두 자릿수 손 수분 증가를 자랑합니다.
2002년과 2009년에 질병통제예방센터(CDC)와 세계보건기구(WHO)는 알코올 기반 손 문지름을 적용한 후 손을 비비는 동안 손을 적어도 15초 동안 젖은 상태로 유지해야 한다는 지침을 발표했습니다. 적용할 제품의 볼륨을 지정하지 마십시오.
이 연구는 Spectrum Advanced Foam의 "젖은 시간"을 평가할 것입니다. 이는 참여자가 폼 소독제로 손을 문지르는 동안 소독제 폼이 손에 젖은 상태로 유지되는 시간으로 정의됩니다. 참가자는 먼저 손을 씻고 말리도록 요청받습니다. 참가자는 WHO 지침에 자세히 설명된 적절한 손 소독제 적용 단계를 검토합니다. 그런 다음 Spectrum Advanced Foam의 1.0밀리리터(mL) 또는 1.4mL 분취량을 자동 디스펜서에서 참가자의 손으로 분배합니다. 참가자는 제품이 의료용 장갑을 착용할 수 있을 만큼 충분히 건조되었다고 선언할 때까지 손 소독제 적용에 대한 WHO 방법에 따라 손을 함께 문질러야 합니다. 연구 담당자는 스톱워치를 사용하여 Spectrum Advanced 폼의 습윤 시간을 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Northfield, Illinois, 미국, 60093
- Medline Industries, LP
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 개인 ≥ 18세
제외 기준:
- 개인은 손 소독제로 인한 자극을 유발할 수 있는 피부 상태를 스스로 보고했습니다.
- 개인은 테스트 제품의 성분에 대해 알려진 알레르기가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 모든 참가자
알코올 폼 손 소독제 1mL가 자동으로 손에 분배되어 손에 펴 바르고 마를 때까지 문지릅니다.
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알코올 폼 손 소독제 1mL가 자동으로 손에 분배되어 손에 펴 바르고 마를 때까지 문지릅니다. 다른 이름: Medline Spectrum™ 고급 손 소독제 폼(70%) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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거품 소독제 젖은 시간
기간: 2분
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Spectrum Advanced Hand Sanitizer Foam 1.0mL 분취량이 기존 사용 조건에서 젖은 상태로 유지되는 시간을 결정합니다.
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2분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Boyce JM, Pittet D; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee; HICPAC/SHEA/APIC/IDSA Hand Hygiene Task Force. Guideline for Hand Hygiene in Health-Care Settings. Recommendations of the Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee and the HICPAC/SHEA/APIC/IDSA Hand Hygiene Task Force. Society for Healthcare Epidemiology of America/Association for Professionals in Infection Control/Infectious Diseases Society of America. MMWR Recomm Rep. 2002 Oct 25;51(RR-16):1-45, quiz CE1-4.
- WHO Guidelines on Hand Hygiene in Health Care: First Global Patient Safety Challenge Clean Care Is Safer Care. Geneva: World Health Organization; 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK144013/
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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