Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Wet Time for a Foam Hand Sanitizer

9. august 2024 oppdatert av: Medline Industries

Våt tid for et skumhånddesinfeksjonsmiddel med 70 % etylalkohol

Hånddesinfeksjon er en standard for hygienekrav. De må være effektive for å redusere bakterietallet på hendene, samtidig som de ideelt sett gir mykgjørende midler for å fukte huden etter bruk. Spectrum™ Advanced Hand Sanitizer Foam (70 %) (herved referert til som Spectrum Advanced Foam) dreper over 99,99 % av bakterier i løpet av 15 sekunder, mens den kan skryte av tosifret økning i håndfuktighet etter to ukers bruk.

I 2002 og 2009 publiserte Center for Disease Control and Prevention (CDC) og Verdens helseorganisasjon (WHO) veiledning om at hender bør forbli våte i minst 15 sekunder mens de gnides sammen etter påføring av en alkoholbasert håndgnidning, men anbefalingene. ikke spesifiser volumet av produktet som skal påføres.

Denne studien vil evaluere "våttiden" til Spectrum Advanced Foam, som vil bli definert som hvor lang tid desinfiseringsskummet forblir vått på hendene mens deltakeren gnir hendene med skumdesinfeksjonsmiddelet. Deltakeren vil først bli bedt om å vaske og tørke hendene. Deltakerne vil gjennomgå de riktige trinnene for påføring av hånddesinfeksjon, som beskrevet i WHOs veiledning. Deretter vil en 1,0 milliliter (mL) eller 1,4 ml alikvot av Spectrum Advanced Foam bli dispensert fra en automatisert dispenser til deltakerens hender. Deltakeren vil bli bedt om å gni hendene sammen i henhold til WHO-metoden for hånddesinfeksjon til de erklærer at produktet har tørket tilstrekkelig til å ta på seg medisinske hansker. Studiepersonell vil måle våttiden til Spectrum Advanced-skum ved hjelp av en stoppeklokke.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Hånddesinfeksjon er en standard for hygienekrav. De må være effektive for å redusere bakterietallet på hendene, samtidig som de ideelt sett gir mykgjørende midler for å fukte huden etter bruk. I 2002 og 2009 publiserte CDC og WHO retningslinjer om at hender bør forbli våte i minst 15 sekunder mens de gnides sammen etter påføring av en alkoholbasert håndgnidning, selv om anbefalingene ikke spesifiserer volumet av produktet som skal påføres. CDC anbefaler spesifikt å bruke alkoholbaserte hånddesinfeksjonsmidler ved å påføre produsentens anbefalte mengde desinfeksjonsmiddel direkte på håndflaten og deretter gni hendene sammen. Desinfeksjonsmiddelet må dekke overflatene på begge hender og alle fingrene helt mens du gnir hendene sammen til produktet har tørket. Målet med denne studien er å evaluere "våttiden" til Spectrum Advanced Foam, som vil bli definert i denne studien som hvor lang tid skumdesinfeksjonsmiddelet forblir vått på hendene mens deltakeren gnir hendene med skumdesinfeksjonsmiddelet. .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Northfield, Illinois, Forente stater, 60093
        • Medline Industries, LP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Individuelt ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Personen har en selvrapportert hudtilstand som kan føre til irritasjon fra hånddesinfeksjonsmiddelet.
  • Individet har en kjent allergi mot ingrediensene i testproduktet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alle deltakere
1 mL alkohol skum hånddesinfeksjon dispenseres automatisk i hendene, fordeles over hendene og gnides til de er tørre.

1mL alkoholskum hånddesinfeksjon dispenseres automatisk i hendene, fordeles over hendene og gnides til de er tørre.

Annet navn: Medline Spectrum™ Advanced Hand Sanitizer Foam (70 %)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skumdesinfeksjonsmiddel Våttid Varighet
Tidsramme: 2 minutter
For å bestemme hvor lang tid en 1,0 ml alikvot av Spectrum Advanced Hand Sanitizer Foam forblir våt under konvensjonelle bruksforhold.
2 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

12. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

12. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MED-2022-DIV60-002

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere