- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05740332
Wet Time for a Foam Hand Sanitizer
Våt tid for et skumhånddesinfeksjonsmiddel med 70 % etylalkohol
Hånddesinfeksjon er en standard for hygienekrav. De må være effektive for å redusere bakterietallet på hendene, samtidig som de ideelt sett gir mykgjørende midler for å fukte huden etter bruk. Spectrum™ Advanced Hand Sanitizer Foam (70 %) (herved referert til som Spectrum Advanced Foam) dreper over 99,99 % av bakterier i løpet av 15 sekunder, mens den kan skryte av tosifret økning i håndfuktighet etter to ukers bruk.
I 2002 og 2009 publiserte Center for Disease Control and Prevention (CDC) og Verdens helseorganisasjon (WHO) veiledning om at hender bør forbli våte i minst 15 sekunder mens de gnides sammen etter påføring av en alkoholbasert håndgnidning, men anbefalingene. ikke spesifiser volumet av produktet som skal påføres.
Denne studien vil evaluere "våttiden" til Spectrum Advanced Foam, som vil bli definert som hvor lang tid desinfiseringsskummet forblir vått på hendene mens deltakeren gnir hendene med skumdesinfeksjonsmiddelet. Deltakeren vil først bli bedt om å vaske og tørke hendene. Deltakerne vil gjennomgå de riktige trinnene for påføring av hånddesinfeksjon, som beskrevet i WHOs veiledning. Deretter vil en 1,0 milliliter (mL) eller 1,4 ml alikvot av Spectrum Advanced Foam bli dispensert fra en automatisert dispenser til deltakerens hender. Deltakeren vil bli bedt om å gni hendene sammen i henhold til WHO-metoden for hånddesinfeksjon til de erklærer at produktet har tørket tilstrekkelig til å ta på seg medisinske hansker. Studiepersonell vil måle våttiden til Spectrum Advanced-skum ved hjelp av en stoppeklokke.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Northfield, Illinois, Forente stater, 60093
- Medline Industries, LP
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Individuelt ≥ 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Personen har en selvrapportert hudtilstand som kan føre til irritasjon fra hånddesinfeksjonsmiddelet.
- Individet har en kjent allergi mot ingrediensene i testproduktet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alle deltakere
1 mL alkohol skum hånddesinfeksjon dispenseres automatisk i hendene, fordeles over hendene og gnides til de er tørre.
|
1mL alkoholskum hånddesinfeksjon dispenseres automatisk i hendene, fordeles over hendene og gnides til de er tørre. Annet navn: Medline Spectrum™ Advanced Hand Sanitizer Foam (70 %) |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skumdesinfeksjonsmiddel Våttid Varighet
Tidsramme: 2 minutter
|
For å bestemme hvor lang tid en 1,0 ml alikvot av Spectrum Advanced Hand Sanitizer Foam forblir våt under konvensjonelle bruksforhold.
|
2 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Boyce JM, Pittet D; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee; HICPAC/SHEA/APIC/IDSA Hand Hygiene Task Force. Guideline for Hand Hygiene in Health-Care Settings. Recommendations of the Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee and the HICPAC/SHEA/APIC/IDSA Hand Hygiene Task Force. Society for Healthcare Epidemiology of America/Association for Professionals in Infection Control/Infectious Diseases Society of America. MMWR Recomm Rep. 2002 Oct 25;51(RR-16):1-45, quiz CE1-4.
- WHO Guidelines on Hand Hygiene in Health Care: First Global Patient Safety Challenge Clean Care Is Safer Care. Geneva: World Health Organization; 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK144013/
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MED-2022-DIV60-002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .