- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05740332
Влажное время для пенного дезинфицирующего средства для рук
Время намокания пенного дезинфицирующего средства для рук с 70% этиловым спиртом
Дезинфицирующие средства для рук являются стандартом гигиенических требований. Они должны эффективно снижать количество микробов на руках, а в идеале обеспечивать смягчающие свойства для увлажнения кожи после использования. Усовершенствованная пена для дезинфекции рук Spectrum™ (70%) (далее именуемая Spectrum Advanced Foam) убивает более 99,99 % микробов в течение 15 секунд, а влажность рук увеличивается на двузначное число после двух недель использования.
В 2002 и 2009 годах Центр по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовали рекомендации о том, что руки должны оставаться влажными не менее 15 секунд, когда их растирают друг о друга после применения спиртосодержащего средства для протирания рук, хотя рекомендации не указывайте объем наносимого продукта.
В этом исследовании будет оцениваться «время увлажнения» пены Spectrum Advanced Foam, которое будет определяться как продолжительность времени, в течение которого пена дезинфицирующего средства остается влажной на руках, пока участник протирает руки пенным дезинфицирующим средством. Участника сначала попросят вымыть и высушить руки. Участники рассмотрят соответствующие шаги по применению дезинфицирующего средства для рук, как подробно описано в руководстве ВОЗ. Затем аликвота Spectrum Advanced Foam объемом 1,0 миллилитра (мл) или 1,4 мл будет выдана из автоматического дозатора в руки участника. Участников попросят потереть руки в соответствии с методом ВОЗ для нанесения дезинфицирующего средства для рук, пока они не заявят, что продукт достаточно высох для надевания медицинских перчаток. Исследовательский персонал будет измерять время увлажнения пены Spectrum Advanced с помощью секундомера.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Northfield, Illinois, Соединенные Штаты, 60093
- Medline Industries, LP
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Индивидуум ≥ 18 лет
Критерий исключения:
- Индивидуум сообщил о состоянии кожи, которое может привести к раздражению от дезинфицирующего средства для рук.
- У человека есть известная аллергия на ингредиенты тестируемого продукта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Все участники
1 мл дезинфицирующего средства для рук на основе спиртовой пены автоматически распределяется по рукам, распределяется по ним и растирается до полного высыхания.
|
1 мл дезинфицирующего средства для рук на основе спиртовой пены автоматически распределяется по рукам, распределяется по ним и втирается до полного высыхания. Другое название: Усовершенствованная пена для дезинфекции рук Medline Spectrum™ (70%) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Пенное дезинфицирующее средство Продолжительность намокания
Временное ограничение: 4 недели
|
Чтобы определить продолжительность времени, в течение которого аликвота 1,0 мл или 1,4 мл* пены дезинфицирующего средства для рук Spectrum Advanced Hand Sanitizer Foam остается влажной при обычных условиях использования.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Boyce JM, Pittet D; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee; HICPAC/SHEA/APIC/IDSA Hand Hygiene Task Force. Guideline for Hand Hygiene in Health-Care Settings. Recommendations of the Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee and the HICPAC/SHEA/APIC/IDSA Hand Hygiene Task Force. Society for Healthcare Epidemiology of America/Association for Professionals in Infection Control/Infectious Diseases Society of America. MMWR Recomm Rep. 2002 Oct 25;51(RR-16):1-45, quiz CE1-4.
- WHO Guidelines on Hand Hygiene in Health Care: First Global Patient Safety Challenge Clean Care Is Safer Care. Geneva: World Health Organization; 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK144013/
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MED-2022-DIV60-002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эффективность гигиены рук
-
St Vincent's Hospital, SydneyНеизвестныйВИЧ | ВИЧ-ассоциированное нейрокогнитивное расстройство (HAND)Австралия
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...ПрекращеноВИЧ-ассоциированное нейрокогнитивное расстройство (HAND)Канада
-
St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLCПрекращеноВирус иммунодефицита человека (ВИЧ) | ВИЧ-ассоциированные нейрокогнитивные расстройства (HAND)Австралия
-
Bruce BrewViiV HealthcareЗавершенныйВирус иммунодефицита человека (ВИЧ) | ВИЧ-ассоциированные нейрокогнитивные расстройства (HAND)Австралия
-
University of MinnesotaОтозванЛегкое когнитивное нарушение (MCI) | Боковой амиотрофический склероз (БАС) | Деменция с тельцами Леви (DLB) | Болезнь Альцгеймера (БА) | Лобно-височная долевая дегенерация (FTLD) | Болезнь Паркинсона с деменцией (PDD) | Транзиторная эпилептическая амнезия (ТЭА) | Височная эпилепсия (ВЭЛ) | Спиноцеребеллярная... и другие заболеванияСоединенные Штаты