Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влажное время для пенного дезинфицирующего средства для рук

22 февраля 2023 г. обновлено: Medline Industries

Время намокания пенного дезинфицирующего средства для рук с 70% этиловым спиртом

Дезинфицирующие средства для рук являются стандартом гигиенических требований. Они должны эффективно снижать количество микробов на руках, а в идеале обеспечивать смягчающие свойства для увлажнения кожи после использования. Усовершенствованная пена для дезинфекции рук Spectrum™ (70%) (далее именуемая Spectrum Advanced Foam) убивает более 99,99 % микробов в течение 15 секунд, а влажность рук увеличивается на двузначное число после двух недель использования.

В 2002 и 2009 годах Центр по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовали рекомендации о том, что руки должны оставаться влажными не менее 15 секунд, когда их растирают друг о друга после применения спиртосодержащего средства для протирания рук, хотя рекомендации не указывайте объем наносимого продукта.

В этом исследовании будет оцениваться «время увлажнения» пены Spectrum Advanced Foam, которое будет определяться как продолжительность времени, в течение которого пена дезинфицирующего средства остается влажной на руках, пока участник протирает руки пенным дезинфицирующим средством. Участника сначала попросят вымыть и высушить руки. Участники рассмотрят соответствующие шаги по применению дезинфицирующего средства для рук, как подробно описано в руководстве ВОЗ. Затем аликвота Spectrum Advanced Foam объемом 1,0 миллилитра (мл) или 1,4 мл будет выдана из автоматического дозатора в руки участника. Участников попросят потереть руки в соответствии с методом ВОЗ для нанесения дезинфицирующего средства для рук, пока они не заявят, что продукт достаточно высох для надевания медицинских перчаток. Исследовательский персонал будет измерять время увлажнения пены Spectrum Advanced с помощью секундомера.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Дезинфицирующие средства для рук являются стандартом гигиенических требований. Они должны эффективно снижать количество микробов на руках, а в идеале обеспечивать смягчающие свойства для увлажнения кожи после использования. В 2002 и 2009 годах CDC и ВОЗ опубликовали рекомендации, согласно которым руки должны оставаться влажными не менее 15 секунд, пока их растирают друг о друга после применения спиртосодержащего антисептика для рук, хотя в рекомендациях не указывается объем продукта, который следует наносить. CDC особенно рекомендует применять дезинфицирующие средства для рук на спиртовой основе, нанося рекомендуемое производителем количество дезинфицирующего средства непосредственно на ладонь одной руки, а затем растирая руки. Дезинфицирующее средство должно полностью покрывать поверхности обеих рук и всех пальцев при растирании рук друг о друга, пока средство не высохнет. Целью этого исследования является оценка «влажного времени» пены Spectrum Advanced Foam, которое будет определено в этом исследовании как продолжительность времени, в течение которого пенное дезинфицирующее средство остается влажным на руках, пока участник протирает руки пенным дезинфицирующим средством. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Индивидуум ≥ 18 лет

Критерий исключения:

  • Индивидуум сообщил о состоянии кожи, которое может привести к раздражению от дезинфицирующего средства для рук.
  • У человека есть известная аллергия на ингредиенты тестируемого продукта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Все участники
1 мл дезинфицирующего средства для рук на основе спиртовой пены автоматически распределяется по рукам, распределяется по ним и растирается до полного высыхания.

1 мл дезинфицирующего средства для рук на основе спиртовой пены автоматически распределяется по рукам, распределяется по ним и втирается до полного высыхания.

Другое название: Усовершенствованная пена для дезинфекции рук Medline Spectrum™ (70%)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пенное дезинфицирующее средство Продолжительность намокания
Временное ограничение: 4 недели
Чтобы определить продолжительность времени, в течение которого аликвота 1,0 мл или 1,4 мл* пены дезинфицирующего средства для рук Spectrum Advanced Hand Sanitizer Foam остается влажной при обычных условиях использования.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MED-2022-DIV60-002

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эффективность гигиены рук

Подписаться