Natte tijd voor een schuimhanddesinfecterend middel
Natte tijd voor een handdesinfecterend schuim met 70% ethylalcohol
Handdesinfecterende middelen zijn een standaard hygiëne-eisen. Ze moeten effectief zijn in het verminderen van het aantal ziektekiemen op de handen, terwijl ze idealiter verzachtende middelen bieden om de huid na gebruik te hydrateren. Spectrum™ Advanced Hand Sanitizer Foam (70%) (hierna Spectrum Advanced Foam genoemd) doodt meer dan 99,99% van de ziektekiemen binnen 15 seconden en biedt na twee weken gebruik een dubbele cijferstijging in handvocht.
In 2002 en 2009 publiceerden het Center for Disease Control and Prevention (CDC) en de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) richtlijnen dat de handen ten minste 15 seconden nat moeten blijven terwijl ze tegen elkaar worden gewreven na het aanbrengen van een op alcohol gebaseerde handgel, hoewel de aanbevelingen specificeer niet het volume van het toe te passen product.
Deze studie evalueert de "natte tijd" van Spectrum Advanced Foam, die zal worden gedefinieerd als de tijdsduur waarin het ontsmettingsschuim nat blijft op de handen terwijl de deelnemer zijn handen wrijft met het schuimontsmettingsmiddel. De deelnemer wordt eerst gevraagd om de handen te wassen en te drogen. Deelnemers zullen de juiste stappen voor het aanbrengen van handdesinfecterend middel bekijken, zoals beschreven in de richtlijnen van de WHO. Vervolgens wordt een aliquot van 1,0 milliliter (ml) of 1,4 ml Spectrum Advanced Foam uit een geautomatiseerde dispenser aan de handen van de deelnemer afgegeven. De deelnemer wordt gevraagd zijn handen tegen elkaar te wrijven volgens de WHO-methode voor het aanbrengen van handdesinfecterend middel totdat hij verklaart dat het product voldoende is opgedroogd om medische handschoenen aan te trekken. Onderzoekspersoneel zal de natte tijd van Spectrum Advanced-schuim meten met behulp van een stopwatch.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Northfield, Illinois, Verenigde Staten, 60093
- Medline Industries, LP
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individu ≥ 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Individu heeft een zelfgerapporteerde huidaandoening die kan leiden tot irritatie door het handdesinfecterend middel.
- Persoon heeft een bekende allergie voor de ingrediënten in het testproduct.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alle deelnemers
1 ml handdesinfecterend schuim op basis van alcohol wordt automatisch in de handen gedoseerd, over de handen verdeeld en drooggewreven.
|
1 ml handdesinfecterend alcoholschuim wordt automatisch in de handen gedoseerd, over de handen verdeeld en drooggewreven. Andere naam: Medline Spectrum™ geavanceerd handdesinfecterend schuim (70%) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schuimontsmettingsmiddel Natte tijdsduur
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Om de tijdsduur te bepalen gedurende welke een portie van 1,0 ml Spectrum Advanced Hand Sanitizer Foam nat blijft onder conventionele gebruiksomstandigheden.
|
2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Boyce JM, Pittet D; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee; HICPAC/SHEA/APIC/IDSA Hand Hygiene Task Force. Guideline for Hand Hygiene in Health-Care Settings. Recommendations of the Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee and the HICPAC/SHEA/APIC/IDSA Hand Hygiene Task Force. Society for Healthcare Epidemiology of America/Association for Professionals in Infection Control/Infectious Diseases Society of America. MMWR Recomm Rep. 2002 Oct 25;51(RR-16):1-45, quiz CE1-4.
- WHO Guidelines on Hand Hygiene in Health Care: First Global Patient Safety Challenge Clean Care Is Safer Care. Geneva: World Health Organization; 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK144013/
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MED-2022-DIV60-002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .