- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05740332
Temps humide pour un désinfectant pour les mains en mousse
Temps de mouillage pour un désinfectant pour les mains en mousse avec 70 % d'alcool éthylique
Les désinfectants pour les mains sont une norme d'exigences d'hygiène. Ils doivent être efficaces pour réduire le nombre de germes sur les mains tout en fournissant idéalement des émollients pour hydrater la peau après utilisation. La mousse désinfectante pour les mains Spectrum™ Advanced (70 %) (ci-après appelée Spectrum Advanced Foam) tue plus de 99,99 % des germes en 15 secondes tout en offrant une augmentation à deux chiffres de l'humidité des mains après deux semaines d'utilisation.
En 2002 et 2009, le Center for Disease Control and Prevention (CDC) et l'Organisation mondiale de la santé (OMS) ont publié des directives selon lesquelles les mains doivent rester humides pendant au moins 15 secondes tout en étant frottées après l'application d'un désinfectant pour les mains à base d'alcool, bien que les recommandations ne précisez pas le volume de produit à appliquer.
Cette étude évaluera le "temps humide" de Spectrum Advanced Foam, qui sera défini comme la durée pendant laquelle la mousse désinfectante reste humide sur les mains pendant que le participant se frotte les mains avec la mousse désinfectante. Il sera d'abord demandé au participant de se laver et de se sécher les mains. Les participants examineront les étapes d'application appropriées du désinfectant pour les mains, comme détaillé par les directives de l'OMS. Ensuite, une aliquote de 1,0 millilitre (mL) ou 1,4 mL de Spectrum Advanced Foam sera distribuée à partir d'un distributeur automatisé dans les mains du participant. Le participant sera invité à se frotter les mains en suivant la méthode de l'OMS pour l'application du désinfectant pour les mains jusqu'à ce qu'il déclare que le produit a suffisamment séché pour pouvoir enfiler des gants médicaux. Le personnel de l'étude mesurera le temps de mouillage de la mousse Spectrum Advanced à l'aide d'un chronomètre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Northfield, Illinois, États-Unis, 60093
- Medline Industries, LP
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Individu ≥ 18 ans
Critère d'exclusion:
- La personne a une affection cutanée autodéclarée qui pourrait entraîner une irritation causée par le désinfectant pour les mains.
- La personne a une allergie connue aux ingrédients du produit testé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tous les participants
1 ml de désinfectant pour les mains en mousse d'alcool distribué automatiquement dans les mains, étalé sur les mains et frotté jusqu'à ce qu'il soit sec.
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1 ml de désinfectant pour les mains en mousse d'alcool distribué automatiquement dans les mains, étalé sur les mains et frotté jusqu'à ce qu'il soit sec. Autre nom : Mousse désinfectante pour les mains avancée Medline Spectrum™ (70 %) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de mouillage du désinfectant en mousse
Délai: 2 minutes
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Déterminer la durée pendant laquelle une aliquote de 1,0 ml de mousse désinfectante pour les mains Spectrum Advanced reste humide dans des conditions d'utilisation conventionnelles.
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2 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Boyce JM, Pittet D; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee; HICPAC/SHEA/APIC/IDSA Hand Hygiene Task Force. Guideline for Hand Hygiene in Health-Care Settings. Recommendations of the Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee and the HICPAC/SHEA/APIC/IDSA Hand Hygiene Task Force. Society for Healthcare Epidemiology of America/Association for Professionals in Infection Control/Infectious Diseases Society of America. MMWR Recomm Rep. 2002 Oct 25;51(RR-16):1-45, quiz CE1-4.
- WHO Guidelines on Hand Hygiene in Health Care: First Global Patient Safety Challenge Clean Care Is Safer Care. Geneva: World Health Organization; 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK144013/
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MED-2022-DIV60-002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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