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Temps humide pour un désinfectant pour les mains en mousse

9 août 2024 mis à jour par: Medline Industries

Temps de mouillage pour un désinfectant pour les mains en mousse avec 70 % d'alcool éthylique

Les désinfectants pour les mains sont une norme d'exigences d'hygiène. Ils doivent être efficaces pour réduire le nombre de germes sur les mains tout en fournissant idéalement des émollients pour hydrater la peau après utilisation. La mousse désinfectante pour les mains Spectrum™ Advanced (70 %) (ci-après appelée Spectrum Advanced Foam) tue plus de 99,99 % des germes en 15 secondes tout en offrant une augmentation à deux chiffres de l'humidité des mains après deux semaines d'utilisation.

En 2002 et 2009, le Center for Disease Control and Prevention (CDC) et l'Organisation mondiale de la santé (OMS) ont publié des directives selon lesquelles les mains doivent rester humides pendant au moins 15 secondes tout en étant frottées après l'application d'un désinfectant pour les mains à base d'alcool, bien que les recommandations ne précisez pas le volume de produit à appliquer.

Cette étude évaluera le "temps humide" de Spectrum Advanced Foam, qui sera défini comme la durée pendant laquelle la mousse désinfectante reste humide sur les mains pendant que le participant se frotte les mains avec la mousse désinfectante. Il sera d'abord demandé au participant de se laver et de se sécher les mains. Les participants examineront les étapes d'application appropriées du désinfectant pour les mains, comme détaillé par les directives de l'OMS. Ensuite, une aliquote de 1,0 millilitre (mL) ou 1,4 mL de Spectrum Advanced Foam sera distribuée à partir d'un distributeur automatisé dans les mains du participant. Le participant sera invité à se frotter les mains en suivant la méthode de l'OMS pour l'application du désinfectant pour les mains jusqu'à ce qu'il déclare que le produit a suffisamment séché pour pouvoir enfiler des gants médicaux. Le personnel de l'étude mesurera le temps de mouillage de la mousse Spectrum Advanced à l'aide d'un chronomètre.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les désinfectants pour les mains sont une norme d'exigences d'hygiène. Ils doivent être efficaces pour réduire le nombre de germes sur les mains tout en fournissant idéalement des émollients pour hydrater la peau après utilisation. En 2002 et 2009, le CDC et l'OMS ont publié des directives selon lesquelles les mains doivent rester humides pendant au moins 15 secondes tout en étant frottées après l'application d'un désinfectant pour les mains à base d'alcool, bien que les recommandations ne précisent pas le volume de produit à appliquer. Le CDC recommande spécifiquement d'appliquer des désinfectants pour les mains à base d'alcool en appliquant la quantité de désinfectant recommandée par le fabricant directement sur la paume d'une main, puis en frottant les mains ensemble. Le désinfectant doit couvrir entièrement la surface des deux mains et de tous les doigts tout en se frottant les mains jusqu'à ce que le produit ait séché. Le but de cette étude est d'évaluer le "temps humide" de Spectrum Advanced Foam, qui sera défini dans cette étude comme la durée pendant laquelle la mousse désinfectante reste humide sur les mains pendant que le participant se frotte les mains avec la mousse désinfectante .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Northfield, Illinois, États-Unis, 60093
        • Medline Industries, LP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Individu ≥ 18 ans

Critère d'exclusion:

  • La personne a une affection cutanée autodéclarée qui pourrait entraîner une irritation causée par le désinfectant pour les mains.
  • La personne a une allergie connue aux ingrédients du produit testé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tous les participants
1 ml de désinfectant pour les mains en mousse d'alcool distribué automatiquement dans les mains, étalé sur les mains et frotté jusqu'à ce qu'il soit sec.

1 ml de désinfectant pour les mains en mousse d'alcool distribué automatiquement dans les mains, étalé sur les mains et frotté jusqu'à ce qu'il soit sec.

Autre nom : Mousse désinfectante pour les mains avancée Medline Spectrum™ (70 %)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de mouillage du désinfectant en mousse
Délai: 2 minutes
Déterminer la durée pendant laquelle une aliquote de 1,0 ml de mousse désinfectante pour les mains Spectrum Advanced reste humide dans des conditions d'utilisation conventionnelles.
2 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

12 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

12 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2023

Première publication (Réel)

23 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MED-2022-DIV60-002

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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