Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Wet Time for a Foam Hand Sanitizer

9. august 2024 opdateret af: Medline Industries

Våd tid til et skumhåndsprit med 70 % ethylalkohol

Håndsprit er en standard for hygiejnekrav. De skal være effektive til at reducere kimtal på hænderne, mens de ideelt set giver blødgørende midler til at fugte huden efter brug. Spectrum™ Advanced Hand Sanitizer Foam (70 %) (hermed omtalt som Spectrum Advanced Foam) dræber over 99,99 % af bakterier inden for 15 sekunder, mens den praler med tocifrede stigninger i håndfugtighed efter to ugers brug.

I 2002 og 2009 offentliggjorde Center for Disease Control and Prevention (CDC) og Verdenssundhedsorganisationen (WHO) en vejledning om, at hænder skal forblive våde i mindst 15 sekunder, mens de gnides sammen efter påføring af en alkoholbaseret håndgnidning, selvom anbefalingerne specificer ikke mængden af ​​produktet, der skal påføres.

Denne undersøgelse vil evaluere den "våde tid" af Spectrum Advanced Foam, som vil blive defineret som den tid, hvor desinficeringsskummet forbliver vådt på hænderne, mens deltageren gnider deres hænder med skumdesinfektionsmidlet. Deltageren vil først blive bedt om at vaske og tørre hænder. Deltagerne vil gennemgå de passende trin til påføring af håndsprit, som beskrevet i WHO-vejledningen. Derefter vil en 1,0 milliliter (mL) eller 1,4 ml alikvot af Spectrum Advanced Foam blive dispenseret fra en automatiseret dispenser til deltagerens hænder. Deltageren vil blive bedt om at gnide deres hænder sammen efter WHO's metode til påføring af håndsprit, indtil de erklærer, at produktet er tørret tilstrækkeligt til at tage medicinske handsker på. Undersøgelsespersonale vil måle den våde tid af Spectrum Advanced-skum ved hjælp af et stopur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Håndsprit er en standard for hygiejnekrav. De skal være effektive til at reducere kimtal på hænderne, mens de ideelt set giver blødgørende midler til at fugte huden efter brug. I 2002 og 2009 offentliggjorde CDC og WHO vejledninger om, at hænder skal forblive våde i mindst 15 sekunder, mens de gnides sammen efter påføring af en alkoholbaseret håndgnidning, selvom anbefalingerne ikke specificerer mængden af ​​produktet, der skal påføres. CDC anbefaler specifikt at anvende alkoholbaserede hånddesinfektionsmidler ved at påføre den producentens anbefalede mængde desinfektionsmiddel direkte på håndfladen af ​​den ene hånd og derefter gnide hænderne sammen. Desinfektionsmidlet skal helt dække overfladerne på begge hænder og alle fingre, mens hænderne gnides sammen, indtil produktet er tørret. Målet med denne undersøgelse er at evaluere "vådtiden" af Spectrum Advanced Foam, som vil blive defineret i denne undersøgelse som den tid, hvor skumdesinfektionsmidlet forbliver vådt på hænderne, mens deltageren gnider hænderne med skumdesinfektionsmidlet. .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Northfield, Illinois, Forenede Stater, 60093
        • Medline Industries, LP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Individuel ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Individet har en selvrapporteret hudtilstand, der kan resultere i irritation fra håndsprit.
  • Individ har en kendt allergi over for ingredienserne i testproduktet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alle deltagere
1 mL alkohol skum håndsprit dispenseres automatisk i hænderne, fordeles over hænderne og gnides, indtil det er tørt.
Medicin: Alkohol håndsprit skum

1 ml alkohol skum håndsprit dispenseres automatisk i hænderne, fordeles over hænderne og gnides, indtil det er tørt.

Andet navn: Medline Spectrum™ Advanced Hand Sanitizer Foam (70 %)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skumdesinfektionsmiddel Vådtid Varighed
Tidsramme: 2 min
For at bestemme varigheden af ​​den tid, i hvilken en 1,0 ml alikvot Spectrum Advanced Hand Sanitizer Foam forbliver våd under konventionelle brugsforhold.
2 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medline Industries

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MED-2022-DIV60-002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Håndhygiejneeffektivitet

Kliniske forsøg med Alkohol håndsprit skum

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner