Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mokrý čas pro pěnový dezinfekční prostředek na ruce

22. února 2023 aktualizováno: Medline Industries

Mokrý čas pro pěnový dezinfekční prostředek na ruce se 70% etylalkoholem

Dezinfekční prostředky na ruce jsou standardem hygienických požadavků. Musí být účinné při snižování počtu choroboplodných zárodků na rukou a zároveň ideálně poskytovat změkčovadla pro zvlhčení pokožky po použití. Pěna Spectrum™ Advanced Hand Sanitizer Foam (70%) (zde označovaná jako Spectrum Advanced Foam) zabije více než 99,99% bakterií během 15 sekund a může se pochlubit dvouciferným zvýšením vlhkosti rukou po dvou týdnech používání.

V letech 2002 a 2009 zveřejnilo Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) a Světová zdravotnická organizace (WHO) pokyny, že ruce by měly zůstat vlhké po dobu nejméně 15 sekund, zatímco se o sebe mnou po aplikaci mýdla na ruce na bázi alkoholu, ačkoli doporučení nespecifikujte objem produktu, který má být aplikován.

Tato studie vyhodnotí „dobu vlhka“ Spectrum Advanced Foam, která bude definována jako doba, po kterou zůstane dezinfekční pěna mokrá na rukou, zatímco si účastník tře ruce dezinfekčním pěnou. Účastník bude nejprve požádán, aby si umyl a osušil ruce. Účastníci si prostudují příslušné kroky aplikace dezinfekčního prostředku na ruce, jak je podrobně popsáno v pokynech WHO. Poté bude 1,0 mililitr (ml) nebo 1,4 ml alikvot Spectrum Advanced Foam dávkován z automatického dávkovače do rukou účastníka. Účastník bude požádán, aby si třel ruce podle metody WHO pro aplikaci dezinfekčního prostředku na ruce, dokud neprohlásí, že produkt je dostatečně vysušený pro nasazení lékařských rukavic. Pracovníci studie změří dobu vlhka pěny Spectrum Advanced pomocí stopek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Dezinfekční prostředky na ruce jsou standardem hygienických požadavků. Musí být účinné při snižování počtu choroboplodných zárodků na rukou a zároveň ideálně poskytovat změkčovadla pro zvlhčení pokožky po použití. V roce 2002 a 2009 CDC a WHO zveřejnily pokyny, že ruce by měly zůstat vlhké po dobu alespoň 15 sekund, zatímco jsou třeny o sebe po aplikaci mýdla na ruce na bázi alkoholu, i když doporučení neuvádějí objem produktu, který se má aplikovat. CDC konkrétně doporučuje aplikaci dezinfekčních prostředků na ruce na bázi alkoholu tak, že nanesete výrobcem doporučené množství dezinfekčního prostředku přímo do dlaně jedné ruky a poté ruce třete o sebe. Dezinfekční prostředek musí zcela pokrýt povrchy obou rukou a všech prstů, přičemž si ruce třete o sebe, dokud produkt nezaschne. Cílem této studie je vyhodnotit „dobu vlhka“ Spectrum Advanced Foam, která bude v této studii definována jako doba, po kterou pěnový dezinfekční prostředek zůstane vlhký na rukou, zatímco si účastník tře ruce pěnovým dezinfekčním prostředkem. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Northfield, Illinois, Spojené státy, 60093
        • Medline Industries, LP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivec ve věku ≥ 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivec má vlastní stav kůže, který může způsobit podráždění dezinfekčním prostředkem na ruce.
  • Jednotlivec má známou alergii na složky v testovaném produktu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všichni účastníci
1 ml alkoholového pěnového dezinfekčního prostředku na ruce se automaticky dávkuje do rukou, rozetře na ruce a rozetře do sucha.

1 ml alkoholového pěnového dezinfekčního prostředku na ruce se automaticky dávkuje do rukou, rozetře na ruce a rozetře do sucha.

Jiný název: Medline Spectrum™ Advanced Hand Sanitizer Foam (70%)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pěnový dezinfekční prostředek Wet Time Duration
Časové okno: 4 týdny
Určení doby, po kterou zůstane 1,0 ml nebo 1,4 ml* alikvot pěny Spectrum Advanced Hand Sanitizer Foam za běžných podmínek použití vlhký.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

12. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

12. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MED-2022-DIV60-002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Účinnost hygieny rukou

Klinické studie na Alkoholová dezinfekční pěna na ruce

3
Předplatit