- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05740332
Mokrý čas pro pěnový dezinfekční prostředek na ruce
Mokrý čas pro pěnový dezinfekční prostředek na ruce se 70% etylalkoholem
Dezinfekční prostředky na ruce jsou standardem hygienických požadavků. Musí být účinné při snižování počtu choroboplodných zárodků na rukou a zároveň ideálně poskytovat změkčovadla pro zvlhčení pokožky po použití. Pěna Spectrum™ Advanced Hand Sanitizer Foam (70%) (zde označovaná jako Spectrum Advanced Foam) zabije více než 99,99% bakterií během 15 sekund a může se pochlubit dvouciferným zvýšením vlhkosti rukou po dvou týdnech používání.
V letech 2002 a 2009 zveřejnilo Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) a Světová zdravotnická organizace (WHO) pokyny, že ruce by měly zůstat vlhké po dobu nejméně 15 sekund, zatímco se o sebe mnou po aplikaci mýdla na ruce na bázi alkoholu, ačkoli doporučení nespecifikujte objem produktu, který má být aplikován.
Tato studie vyhodnotí „dobu vlhka“ Spectrum Advanced Foam, která bude definována jako doba, po kterou zůstane dezinfekční pěna mokrá na rukou, zatímco si účastník tře ruce dezinfekčním pěnou. Účastník bude nejprve požádán, aby si umyl a osušil ruce. Účastníci si prostudují příslušné kroky aplikace dezinfekčního prostředku na ruce, jak je podrobně popsáno v pokynech WHO. Poté bude 1,0 mililitr (ml) nebo 1,4 ml alikvot Spectrum Advanced Foam dávkován z automatického dávkovače do rukou účastníka. Účastník bude požádán, aby si třel ruce podle metody WHO pro aplikaci dezinfekčního prostředku na ruce, dokud neprohlásí, že produkt je dostatečně vysušený pro nasazení lékařských rukavic. Pracovníci studie změří dobu vlhka pěny Spectrum Advanced pomocí stopek.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Northfield, Illinois, Spojené státy, 60093
- Medline Industries, LP
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivec ve věku ≥ 18 let
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivec má vlastní stav kůže, který může způsobit podráždění dezinfekčním prostředkem na ruce.
- Jednotlivec má známou alergii na složky v testovaném produktu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Všichni účastníci
1 ml alkoholového pěnového dezinfekčního prostředku na ruce se automaticky dávkuje do rukou, rozetře na ruce a rozetře do sucha.
|
1 ml alkoholového pěnového dezinfekčního prostředku na ruce se automaticky dávkuje do rukou, rozetře na ruce a rozetře do sucha. Jiný název: Medline Spectrum™ Advanced Hand Sanitizer Foam (70%) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pěnový dezinfekční prostředek Wet Time Duration
Časové okno: 4 týdny
|
Určení doby, po kterou zůstane 1,0 ml nebo 1,4 ml* alikvot pěny Spectrum Advanced Hand Sanitizer Foam za běžných podmínek použití vlhký.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Boyce JM, Pittet D; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee; HICPAC/SHEA/APIC/IDSA Hand Hygiene Task Force. Guideline for Hand Hygiene in Health-Care Settings. Recommendations of the Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee and the HICPAC/SHEA/APIC/IDSA Hand Hygiene Task Force. Society for Healthcare Epidemiology of America/Association for Professionals in Infection Control/Infectious Diseases Society of America. MMWR Recomm Rep. 2002 Oct 25;51(RR-16):1-45, quiz CE1-4.
- WHO Guidelines on Hand Hygiene in Health Care: First Global Patient Safety Challenge Clean Care Is Safer Care. Geneva: World Health Organization; 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK144013/
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MED-2022-DIV60-002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Účinnost hygieny rukou
-
Juul Labs, Inc.Inflamax Research IncorporatedDokončenoSecond Hand Tobacco SmokeKanada
-
Institut Català d'OncologiaFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; University of Aberdeen a další spolupracovníciNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŠpanělsko
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)DokončenoUkončení užívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
Institut Català d'OncologiaPublic Health Agency of Barcelona; Hellenic Cancer SocietyNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŘecko
-
George Washington UniversityZatím nenabírámeSecond Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
Duke Kunshan UniversityNational Natural Science Foundation of China; Fudan University; Taizhou Municipal...Dokončeno
-
Harvard School of Public Health (HSPH)DokončenoOdvykání kouření | Kouření, tabák | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)NáborOdvykání kouření | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of ArkansasCoalition for a Tobacco Free Arkansas; Tri-County Rural Health NetworkDokončenoUžívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Truth InitiativeDokončenoUkončení užívání tabáku | Second Hand Tobacco Smoke
Klinické studie na Alkoholová dezinfekční pěna na ruce
-
Medline IndustriesNorthShore University HealthSystemZatím nenabíráme