- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05740332
Märkä aika vaahtokäsien desinfiointiaineelle
Märkä aika vaahtokäsien desinfiointiaineelle, jossa on 70 % etyylialkoholia
Käsien desinfiointiaineet ovat hygieniavaatimusten standardi. Niiden on oltava tehokkaita vähentämään käsissä olevien bakteerien määrää samalla kun ne tarjoavat ihanteellisesti pehmentäviä aineita, jotka kosteuttavat ihoa käytön jälkeen. Spectrum™ Advanced Hand Sanitizer Foam (70 %) (jota kutsutaan tässä nimellä Spectrum Advanced Foam) tappaa yli 99,99 % bakteereista 15 sekunnissa, samalla kun käsien kosteus lisääntyy kaksinumeroisesti kahden viikon käytön jälkeen.
Vuosina 2002 ja 2009 tautien valvonta- ja ehkäisykeskus (CDC) ja Maailman terveysjärjestö (WHO) julkaisivat ohjeet, joiden mukaan käsien tulee pysyä kosteina vähintään 15 sekuntia, kun niitä hierotaan yhteen alkoholipohjaisen käsien hieronnan jälkeen. älä määritä käytettävän tuotteen määrää.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Spectrum Advanced Foamin "märkäaika", joka määritellään ajanjaksoksi, jonka desinfiointiainevaahto pysyy märkänä käsissä, kun osallistuja hieroo käsiään vaahtopuhdistusaineella. Osallistujaa pyydetään ensin pesemään ja kuivaamaan kätensä. Osallistujat tarkistavat asianmukaiset käsidesin käyttövaiheet WHO:n ohjeiden mukaisesti. Sitten 1,0 millilitran (ml) tai 1,4 ml:n erä Spectrum Advanced Foamia jaetaan automaattisesta annostelijasta osallistujan käsiin. Osallistujaa pyydetään hieromaan käsiään yhteen WHO:n käsien desinfiointimenetelmän mukaisesti, kunnes hän vakuuttaa tuotteen kuivuneen riittävästi lääkinnällisten käsineiden pukemista varten. Tutkimushenkilöstö mittaa Spectrum Advanced -vaahdon märkäajan sekuntikellolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Northfield, Illinois, Yhdysvallat, 60093
- Medline Industries, LP
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilö ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöllä on itse ilmoittama ihosairaus, joka voi aiheuttaa käsien desinfiointiaineen aiheuttamaa ärsytystä.
- Henkilöllä on tunnettu allergia testituotteen ainesosille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaikki osallistujat
1 ml alkoholivaahtokäsien desinfiointiainetta annostellaan automaattisesti käsiin, levitetään käsille ja hierotaan kuivaksi.
|
1 ml alkoholivaahtokäsien desinfiointiainetta annostellaan automaattisesti käsiin, levitetään käsille ja hierotaan kuivaksi. Muu nimi: Medline Spectrum™ Advanced Hand Sanitizer Foam (70%) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaahtopuhdistusaine märkäajan kesto
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Määrittää ajan, jonka aikana 1,0 ml:n erä Spectrum Advanced Hand Sanitizer Foam -vaahtoa pysyy märkänä tavanomaisissa käyttöolosuhteissa.
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Boyce JM, Pittet D; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee; HICPAC/SHEA/APIC/IDSA Hand Hygiene Task Force. Guideline for Hand Hygiene in Health-Care Settings. Recommendations of the Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee and the HICPAC/SHEA/APIC/IDSA Hand Hygiene Task Force. Society for Healthcare Epidemiology of America/Association for Professionals in Infection Control/Infectious Diseases Society of America. MMWR Recomm Rep. 2002 Oct 25;51(RR-16):1-45, quiz CE1-4.
- WHO Guidelines on Hand Hygiene in Health Care: First Global Patient Safety Challenge Clean Care Is Safer Care. Geneva: World Health Organization; 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK144013/
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MED-2022-DIV60-002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .