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Tiempo húmedo para un desinfectante de manos en espuma

9 de agosto de 2024 actualizado por: Medline Industries

Tiempo húmedo para un desinfectante de manos en espuma con alcohol etílico al 70 %

Los desinfectantes para manos son un estándar de los requisitos de higiene. Deben ser efectivos para reducir el recuento de gérmenes en las manos y, de manera ideal, proporcionar emolientes para humectar la piel después de su uso. Spectrum™ Advanced Hand Sanitizer Foam (70 %) (en lo sucesivo, Spectrum Advanced Foam) elimina más del 99,99 % de los gérmenes en 15 segundos y presenta aumentos de dos dígitos en la humedad de las manos después de dos semanas de uso.

En 2002 y 2009, el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y la Organización Mundial de la Salud (OMS) publicaron una guía de que las manos deben permanecer húmedas durante al menos 15 segundos mientras se frotan después de la aplicación de un desinfectante para manos a base de alcohol, aunque las recomendaciones no especificar el volumen de producto a aplicar.

Este estudio evaluará el "tiempo húmedo" de Spectrum Advanced Foam, que se definirá como el tiempo durante el cual la espuma desinfectante permanece húmeda en las manos mientras el participante se frota las manos con la espuma desinfectante. Primero se le pedirá al participante que se lave y se seque las manos. Los participantes revisarán los pasos apropiados para la aplicación de desinfectante para manos, como se detalla en la guía de la OMS. Luego, se dispensará una alícuota de 1,0 mililitros (mL) o 1,4 mL de Spectrum Advanced Foam desde un dispensador automático a las manos del participante. Se le pedirá al participante que se frote las manos siguiendo el método de la OMS para la aplicación de desinfectante de manos hasta que declare que el producto se ha secado lo suficiente como para ponerse los guantes médicos. El personal del estudio medirá el tiempo húmedo de la espuma Spectrum Advanced con un cronómetro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los desinfectantes para manos son un estándar de los requisitos de higiene. Deben ser efectivos para reducir el recuento de gérmenes en las manos y, de manera ideal, proporcionar emolientes para humectar la piel después de su uso. En 2002 y 2009, los CDC y la OMS publicaron pautas de que las manos deben permanecer húmedas durante al menos 15 segundos mientras se frotan después de la aplicación de un desinfectante para manos a base de alcohol, aunque las recomendaciones no especifican el volumen de producto que se aplicará. El CDC recomienda específicamente aplicar desinfectantes para manos a base de alcohol aplicando la cantidad de desinfectante recomendada por el fabricante directamente en la palma de una mano y luego frotándose las manos. El desinfectante debe cubrir por completo la superficie de ambas manos y todos los dedos mientras se frota las manos hasta que el producto se haya secado. El objetivo de este estudio es evaluar el "tiempo húmedo" de Spectrum Advanced Foam, que se definirá en este estudio como el tiempo durante el cual el desinfectante en espuma permanece húmedo en las manos mientras el participante se frota las manos con el desinfectante en espuma. .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Northfield, Illinois, Estados Unidos, 60093
        • Medline Industries, LP

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuo ≥ 18 años de edad

Criterio de exclusión:

  • El individuo tiene una afección de la piel autoinformada que podría provocar irritación por el desinfectante de manos.
  • El individuo tiene una alergia conocida a los ingredientes del producto de prueba.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Todos los participantes
Se dispensa automáticamente 1 ml de desinfectante de manos en espuma con alcohol en las manos, se esparce sobre las manos y se frota hasta que se seque.

Se dispensa automáticamente 1 ml de desinfectante de manos con espuma de alcohol en las manos, se esparce sobre las manos y se frota hasta que se seque.

Otro nombre: Medline Spectrum™ Advanced Hand Sanitizer Foam (70%)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración del tiempo de humedad del desinfectante en espuma
Periodo de tiempo: 2 minutos
Determinar el tiempo durante el cual una alícuota de 1,0 ml de espuma desinfectante para manos Spectrum Advanced permanece húmeda en condiciones de uso convencionales.
2 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

12 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

12 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MED-2022-DIV60-002

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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