- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05740332
Tiempo húmedo para un desinfectante de manos en espuma
Tiempo húmedo para un desinfectante de manos en espuma con alcohol etílico al 70 %
Los desinfectantes para manos son un estándar de los requisitos de higiene. Deben ser efectivos para reducir el recuento de gérmenes en las manos y, de manera ideal, proporcionar emolientes para humectar la piel después de su uso. Spectrum™ Advanced Hand Sanitizer Foam (70 %) (en lo sucesivo, Spectrum Advanced Foam) elimina más del 99,99 % de los gérmenes en 15 segundos y presenta aumentos de dos dígitos en la humedad de las manos después de dos semanas de uso.
En 2002 y 2009, el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y la Organización Mundial de la Salud (OMS) publicaron una guía de que las manos deben permanecer húmedas durante al menos 15 segundos mientras se frotan después de la aplicación de un desinfectante para manos a base de alcohol, aunque las recomendaciones no especificar el volumen de producto a aplicar.
Este estudio evaluará el "tiempo húmedo" de Spectrum Advanced Foam, que se definirá como el tiempo durante el cual la espuma desinfectante permanece húmeda en las manos mientras el participante se frota las manos con la espuma desinfectante. Primero se le pedirá al participante que se lave y se seque las manos. Los participantes revisarán los pasos apropiados para la aplicación de desinfectante para manos, como se detalla en la guía de la OMS. Luego, se dispensará una alícuota de 1,0 mililitros (mL) o 1,4 mL de Spectrum Advanced Foam desde un dispensador automático a las manos del participante. Se le pedirá al participante que se frote las manos siguiendo el método de la OMS para la aplicación de desinfectante de manos hasta que declare que el producto se ha secado lo suficiente como para ponerse los guantes médicos. El personal del estudio medirá el tiempo húmedo de la espuma Spectrum Advanced con un cronómetro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Northfield, Illinois, Estados Unidos, 60093
- Medline Industries, LP
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuo ≥ 18 años de edad
Criterio de exclusión:
- El individuo tiene una afección de la piel autoinformada que podría provocar irritación por el desinfectante de manos.
- El individuo tiene una alergia conocida a los ingredientes del producto de prueba.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Todos los participantes
Se dispensa automáticamente 1 ml de desinfectante de manos en espuma con alcohol en las manos, se esparce sobre las manos y se frota hasta que se seque.
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Se dispensa automáticamente 1 ml de desinfectante de manos con espuma de alcohol en las manos, se esparce sobre las manos y se frota hasta que se seque. Otro nombre: Medline Spectrum™ Advanced Hand Sanitizer Foam (70%) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración del tiempo de humedad del desinfectante en espuma
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Determinar el tiempo durante el cual una alícuota de 1,0 ml de espuma desinfectante para manos Spectrum Advanced permanece húmeda en condiciones de uso convencionales.
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Boyce JM, Pittet D; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee; HICPAC/SHEA/APIC/IDSA Hand Hygiene Task Force. Guideline for Hand Hygiene in Health-Care Settings. Recommendations of the Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee and the HICPAC/SHEA/APIC/IDSA Hand Hygiene Task Force. Society for Healthcare Epidemiology of America/Association for Professionals in Infection Control/Infectious Diseases Society of America. MMWR Recomm Rep. 2002 Oct 25;51(RR-16):1-45, quiz CE1-4.
- WHO Guidelines on Hand Hygiene in Health Care: First Global Patient Safety Challenge Clean Care Is Safer Care. Geneva: World Health Organization; 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK144013/
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MED-2022-DIV60-002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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