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Tempo di bagnatura per un disinfettante per le mani in schiuma

9 agosto 2024 aggiornato da: Medline Industries

Tempo di bagnatura per un disinfettante per le mani in schiuma con il 70% di alcool etilico

I disinfettanti per le mani sono uno standard di requisiti igienici. Devono essere efficaci nel ridurre il numero di germi sulle mani fornendo idealmente emollienti per idratare la pelle dopo l'uso. Spectrum ™ Advanced Hand Sanitizer Foam (70%) (di seguito denominato Spectrum Advanced Foam) uccide oltre il 99,99% dei germi entro 15 secondi, vantando aumenti a due cifre dell'umidità delle mani dopo due settimane di utilizzo.

Nel 2002 e nel 2009 il Centro per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) e l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) hanno pubblicato una guida secondo cui le mani dovrebbero rimanere bagnate per almeno 15 secondi durante lo sfregamento dopo l'applicazione di un prodotto a base di alcol, sebbene le raccomandazioni non specificare il volume di prodotto da applicare.

Questo studio valuterà il "tempo di bagnatura" di Spectrum Advanced Foam, che sarà definito come il periodo di tempo in cui la schiuma disinfettante rimane bagnata sulle mani mentre il partecipante si strofina le mani con la schiuma disinfettante. Al partecipante verrà prima chiesto di lavarsi e asciugarsi le mani. I partecipanti esamineranno le fasi appropriate per l'applicazione del disinfettante per le mani, come dettagliato dalla guida dell'OMS. Quindi, un'aliquota di 1,0 millilitri (mL) o 1,4 mL di Spectrum Advanced Foam verrà erogata da un distributore automatico alle mani del partecipante. Al partecipante verrà chiesto di strofinarsi le mani seguendo il metodo dell'OMS per l'applicazione del disinfettante per le mani fino a quando non dichiarerà che il prodotto si è asciugato a sufficienza per indossare guanti medici. Il personale dello studio misurerà il tempo di bagnatura della schiuma Spectrum Advanced utilizzando un cronometro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I disinfettanti per le mani sono uno standard di requisiti igienici. Devono essere efficaci nel ridurre il numero di germi sulle mani fornendo idealmente emollienti per idratare la pelle dopo l'uso. Nel 2002 e nel 2009 il CDC e l'OMS hanno pubblicato linee guida secondo cui le mani dovrebbero rimanere bagnate per almeno 15 secondi durante lo sfregamento dopo l'applicazione di un prodotto a base alcolica, sebbene le raccomandazioni non specifichino il volume di prodotto da applicare. Il CDC raccomanda specificamente di applicare disinfettanti per le mani a base di alcol applicando la quantità di disinfettante consigliata dal produttore direttamente sul palmo di una mano e quindi strofinando le mani insieme. Il disinfettante deve coprire interamente le superfici di entrambe le mani e di tutte le dita mentre si sfregano le mani fino a quando il prodotto non si è asciugato. L'obiettivo di questo studio è valutare il "tempo di bagnatura" di Spectrum Advanced Foam, che sarà definito in questo studio come il periodo di tempo in cui il disinfettante in schiuma rimane bagnato sulle mani mentre il partecipante si strofina le mani con il disinfettante in schiuma .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Northfield, Illinois, Stati Uniti, 60093
        • Medline Industries, LP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individuo ≥ 18 anni di età

Criteri di esclusione:

  • L'individuo ha una condizione della pelle auto-segnalata che potrebbe causare irritazione a causa del disinfettante per le mani.
  • L'individuo ha un'allergia nota agli ingredienti del prodotto in esame.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tutti i partecipanti
1 ml di disinfettante per le mani in schiuma di alcool erogato automaticamente nelle mani, distribuito sulle mani e strofinato fino a quando non si asciuga.
Droga: Schiuma igienizzante per mani alcolica

1 ml di disinfettante per le mani in schiuma di alcol erogato automaticamente nelle mani, distribuito sulle mani e strofinato fino a quando non si asciuga.

Altro nome: Schiuma disinfettante per le mani avanzata Medline Spectrum™ (70%)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del tempo di bagnatura del disinfettante in schiuma
Lasso di tempo: 2 minuti
Determinare il periodo di tempo durante il quale un'aliquota da 1,0 ml di schiuma disinfettante per mani Spectrum Advanced rimane bagnata in condizioni di utilizzo convenzionali.
2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medline Industries

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

12 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

12 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MED-2022-DIV60-002

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Schiuma igienizzante per mani alcolica

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