Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tempo molhado para um desinfetante para as mãos de espuma

9 de agosto de 2024 atualizado por: Medline Industries

Tempo úmido para um desinfetante para as mãos em espuma com álcool etílico 70%

Desinfetantes para as mãos são um padrão de requisitos de higiene. Eles devem ser eficazes na redução da contagem de germes nas mãos, ao mesmo tempo em que fornecem emolientes para hidratar a pele após o uso. Spectrum™ Advanced Hand Sanitizer Foam (70%) (doravante referido como Spectrum Advanced Foam) mata mais de 99,99% dos germes em 15 segundos enquanto apresenta aumentos de dois dígitos na umidade das mãos após duas semanas de uso.

Em 2002 e 2009, o Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) e a Organização Mundial da Saúde (OMS) publicaram orientações de que as mãos devem permanecer molhadas por pelo menos 15 segundos enquanto são esfregadas após a aplicação de um produto à base de álcool, embora as recomendações não especificar o volume de produto a ser aplicado.

Este estudo avaliará o “tempo úmido” do Spectrum Advanced Foam, que será definido como o tempo em que a espuma desinfetante permanece molhada nas mãos enquanto o participante esfrega as mãos com a espuma desinfetante. O participante primeiro será solicitado a lavar e secar as mãos. Os participantes revisarão as etapas apropriadas de aplicação do desinfetante para as mãos, conforme detalhado pela orientação da OMS. Em seguida, uma alíquota de 1,0 mililitro (mL) ou 1,4 mL de Spectrum Advanced Foam será dispensada de um dispensador automático para as mãos do participante. O participante será solicitado a esfregar as mãos seguindo o método da OMS para aplicação de desinfetante para as mãos até declarar que o produto secou o suficiente para calçar as luvas médicas. A equipe do estudo medirá o tempo úmido da espuma Spectrum Advanced usando um cronômetro.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Desinfetantes para as mãos são um padrão de requisitos de higiene. Eles devem ser eficazes na redução da contagem de germes nas mãos, ao mesmo tempo em que fornecem emolientes para hidratar a pele após o uso. Em 2002 e 2009, o CDC e a OMS publicaram orientações de que as mãos devem permanecer molhadas por pelo menos 15 segundos durante a fricção após a aplicação de um produto à base de álcool, embora as recomendações não especifiquem o volume do produto a ser aplicado. O CDC recomenda especificamente a aplicação de desinfetantes para as mãos à base de álcool, aplicando a quantidade recomendada pelo fabricante de desinfetante diretamente na palma de uma das mãos e, em seguida, esfregando as mãos juntas. O desinfetante deve cobrir totalmente as superfícies de ambas as mãos e todos os dedos enquanto esfrega as mãos até que o produto seque. O objetivo deste estudo é avaliar o “tempo úmido” do Spectrum Advanced Foam, que será definido neste estudo como o tempo em que o desinfetante em espuma permanece úmido nas mãos enquanto o participante esfrega as mãos com o desinfetante em espuma .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Northfield, Illinois, Estados Unidos, 60093
        • Medline Industries, LP

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduo ≥ 18 anos de idade

Critério de exclusão:

  • O indivíduo relatou uma condição de pele que pode resultar em irritação do desinfetante para as mãos.
  • O indivíduo tem uma alergia conhecida aos ingredientes do produto de teste.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Todos os participantes
1 mL de desinfetante para as mãos em espuma de álcool dispensado automaticamente nas mãos, espalhado sobre as mãos e esfregado até secar.

1mL de desinfetante para as mãos em espuma de álcool dispensado automaticamente nas mãos, espalhado sobre as mãos e esfregado até secar.

Outro nome: Medline Spectrum™ Advanced Hand Sanitizer Foam (70%)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do tempo úmido do desinfetante de espuma
Prazo: 2 minutos
Para determinar a duração do tempo durante o qual uma alíquota de 1,0 mL de Spectrum Advanced Hand Sanitizer Foam permanece úmida em condições de uso convencionais.
2 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

12 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

12 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MED-2022-DIV60-002

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever