- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05740332
Tempo molhado para um desinfetante para as mãos de espuma
Tempo úmido para um desinfetante para as mãos em espuma com álcool etílico 70%
Desinfetantes para as mãos são um padrão de requisitos de higiene. Eles devem ser eficazes na redução da contagem de germes nas mãos, ao mesmo tempo em que fornecem emolientes para hidratar a pele após o uso. Spectrum™ Advanced Hand Sanitizer Foam (70%) (doravante referido como Spectrum Advanced Foam) mata mais de 99,99% dos germes em 15 segundos enquanto apresenta aumentos de dois dígitos na umidade das mãos após duas semanas de uso.
Em 2002 e 2009, o Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) e a Organização Mundial da Saúde (OMS) publicaram orientações de que as mãos devem permanecer molhadas por pelo menos 15 segundos enquanto são esfregadas após a aplicação de um produto à base de álcool, embora as recomendações não especificar o volume de produto a ser aplicado.
Este estudo avaliará o “tempo úmido” do Spectrum Advanced Foam, que será definido como o tempo em que a espuma desinfetante permanece molhada nas mãos enquanto o participante esfrega as mãos com a espuma desinfetante. O participante primeiro será solicitado a lavar e secar as mãos. Os participantes revisarão as etapas apropriadas de aplicação do desinfetante para as mãos, conforme detalhado pela orientação da OMS. Em seguida, uma alíquota de 1,0 mililitro (mL) ou 1,4 mL de Spectrum Advanced Foam será dispensada de um dispensador automático para as mãos do participante. O participante será solicitado a esfregar as mãos seguindo o método da OMS para aplicação de desinfetante para as mãos até declarar que o produto secou o suficiente para calçar as luvas médicas. A equipe do estudo medirá o tempo úmido da espuma Spectrum Advanced usando um cronômetro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Northfield, Illinois, Estados Unidos, 60093
- Medline Industries, LP
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduo ≥ 18 anos de idade
Critério de exclusão:
- O indivíduo relatou uma condição de pele que pode resultar em irritação do desinfetante para as mãos.
- O indivíduo tem uma alergia conhecida aos ingredientes do produto de teste.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Todos os participantes
1 mL de desinfetante para as mãos em espuma de álcool dispensado automaticamente nas mãos, espalhado sobre as mãos e esfregado até secar.
|
1mL de desinfetante para as mãos em espuma de álcool dispensado automaticamente nas mãos, espalhado sobre as mãos e esfregado até secar. Outro nome: Medline Spectrum™ Advanced Hand Sanitizer Foam (70%) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração do tempo úmido do desinfetante de espuma
Prazo: 2 minutos
|
Para determinar a duração do tempo durante o qual uma alíquota de 1,0 mL de Spectrum Advanced Hand Sanitizer Foam permanece úmida em condições de uso convencionais.
|
2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Boyce JM, Pittet D; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee; HICPAC/SHEA/APIC/IDSA Hand Hygiene Task Force. Guideline for Hand Hygiene in Health-Care Settings. Recommendations of the Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee and the HICPAC/SHEA/APIC/IDSA Hand Hygiene Task Force. Society for Healthcare Epidemiology of America/Association for Professionals in Infection Control/Infectious Diseases Society of America. MMWR Recomm Rep. 2002 Oct 25;51(RR-16):1-45, quiz CE1-4.
- WHO Guidelines on Hand Hygiene in Health Care: First Global Patient Safety Challenge Clean Care Is Safer Care. Geneva: World Health Organization; 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK144013/
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MED-2022-DIV60-002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .