Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mokry czas na piankowy środek dezynfekujący do rąk

22 lutego 2023 zaktualizowane przez: Medline Industries

Mokry czas na piankowy środek do dezynfekcji rąk z 70% alkoholem etylowym

Środki do dezynfekcji rąk to standard wymagań higienicznych. Muszą być skuteczne w zmniejszaniu liczby zarazków na dłoniach, a jednocześnie idealnie dostarczać emolientów nawilżających skórę po użyciu. Spectrum™ Advanced Hand Sanitizer Foam (70%) (dalej określana jako Spectrum Advanced Foam) zabija ponad 99,99% zarazków w ciągu 15 sekund, jednocześnie zapewniając dwucyfrowy wzrost wilgotności dłoni po dwóch tygodniach stosowania.

W 2002 i 2009 roku Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) oraz Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) opublikowały wytyczne, zgodnie z którymi ręce powinny pozostać mokre przez co najmniej 15 sekund podczas pocierania o siebie po nałożeniu środka do odkażania na bazie alkoholu, chociaż zalecenia nie określaj objętości produktu do zastosowania.

W tym badaniu zostanie oceniony „czas zwilżania” pianki Spectrum Advanced Foam, który zostanie zdefiniowany jako czas, w którym pianka dezynfekująca pozostaje mokra na dłoniach, podczas gdy uczestnik pociera ręce pianką dezynfekującą. Uczestnik zostanie najpierw poproszony o umycie i osuszenie rąk. Uczestnicy zapoznają się z odpowiednimi krokami aplikacji środka do dezynfekcji rąk, zgodnie z wytycznymi WHO. Następnie 1,0 mililitr (ml) lub 1,4 ml porcja Spectrum Advanced Foam zostanie dozowana z automatycznego dozownika do rąk uczestnika. Uczestnik zostanie poproszony o pocieranie rąk zgodnie z metodą WHO dotyczącą aplikacji środka dezynfekującego do momentu stwierdzenia, że ​​produkt wysechł wystarczająco do założenia rękawiczek medycznych. Personel badawczy zmierzy czas zwilżania pianki Spectrum Advanced za pomocą stopera.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Środki do dezynfekcji rąk to standard wymagań higienicznych. Muszą być skuteczne w zmniejszaniu liczby zarazków na dłoniach, a jednocześnie idealnie dostarczać emolientów nawilżających skórę po użyciu. W 2002 i 2009 roku CDC i WHO opublikowały wytyczne, że ręce powinny pozostać mokre przez co najmniej 15 sekund podczas pocierania o siebie po nałożeniu środka do odkażania rąk na bazie alkoholu, chociaż zalecenia nie określają objętości produktu, który należy nałożyć. CDC szczególnie zaleca stosowanie środków dezynfekujących do rąk na bazie alkoholu poprzez nakładanie zalecanej przez producenta ilości środka dezynfekującego bezpośrednio na dłoń jednej dłoni, a następnie pocieranie rąk o siebie. Środek dezynfekujący musi całkowicie pokryć powierzchnie obu dłoni i wszystkich palców, jednocześnie pocierając dłonie o siebie, aż produkt wyschnie. Celem tego badania jest ocena „czasu zwilżania” pianki Spectrum Advanced Foam, który zostanie zdefiniowany w tym badaniu jako czas, w którym piankowy środek odkażający pozostaje mokry na dłoniach, podczas gdy uczestnik pociera ręce piankowym środkiem odkażającym .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Northfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 60093
        • Medline Industries, LP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba ≥ 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba ma zgłoszoną przez siebie chorobę skóry, która może powodować podrażnienie środkiem dezynfekującym do rąk.
  • Osoba ma znaną alergię na składniki produktu testowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wszyscy uczestnicy
1 ml środka dezynfekującego do rąk w piance alkoholowej automatycznie dozuje się do rąk, rozprowadza na dłoniach i wciera do wyschnięcia.
Lek: Alkoholowa pianka do dezynfekcji rąk

1 ml środka dezynfekującego do rąk w piance alkoholowej automatycznie dozuje się do rąk, rozprowadza na dłoniach i wciera do wyschnięcia.

Inna nazwa: Zaawansowana pianka do dezynfekcji rąk Medline Spectrum™ (70%)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas zwilżania pianki odkażającej Czas trwania
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Aby określić czas, w którym 1,0 ml lub 1,4 ml* podwielokrotność pianki Spectrum Advanced Hand Sanitizer Foam pozostaje mokra w konwencjonalnych warunkach użytkowania.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medline Industries

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MED-2022-DIV60-002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Alkoholowa pianka do dezynfekcji rąk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj