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Feuchtzeit für einen Handdesinfektionsschaum

9. August 2024 aktualisiert von: Medline Industries

Feuchtzeit für einen Handdesinfektionsschaum mit 70 % Ethylalkohol

Händedesinfektionsmittel sind ein Standard der Hygieneanforderungen. Sie müssen in der Lage sein, die Keimzahl auf den Händen wirksam zu reduzieren, während sie idealerweise Weichmacher bereitstellen, um die Haut nach der Verwendung mit Feuchtigkeit zu versorgen. Spectrum™ Advanced Hand Sanitizer Foam (70 %) (hier als Spectrum Advanced Foam bezeichnet) tötet über 99,99 % der Keime innerhalb von 15 Sekunden ab und weist nach zweiwöchiger Anwendung eine zweistellige Erhöhung der Handfeuchtigkeit auf.

In den Jahren 2002 und 2009 veröffentlichten das Zentrum für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) und die Weltgesundheitsorganisation (WHO) Leitlinien, wonach die Hände trotz der Empfehlungen mindestens 15 Sekunden lang nass bleiben sollten, während sie nach dem Auftragen eines alkoholbasierten Händedesinfektionsmittels aneinander gerieben werden geben Sie nicht die Menge des anzuwendenden Produkts an.

In dieser Studie wird die „Feuchtzeit“ von Spectrum Advanced Foam bewertet, die als die Zeitdauer definiert wird, in der der Desinfektionsschaum auf den Händen feucht bleibt, während der Teilnehmer seine Hände mit dem Desinfektionsschaum reibt. Der Teilnehmer wird zunächst gebeten, sich die Hände zu waschen und abzutrocknen. Die Teilnehmer werden die geeigneten Anwendungsschritte für Händedesinfektionsmittel gemäß den WHO-Leitlinien überprüfen. Dann wird ein 1,0 Milliliter (ml) oder 1,4 ml Aliquot Spectrum Advanced Foam aus einem automatischen Spender in die Hände des Teilnehmers abgegeben. Der Teilnehmer wird gebeten, sich die Hände nach der WHO-Methode für die Anwendung von Händedesinfektionsmitteln aneinander zu reiben, bis er erklärt, dass das Produkt ausreichend getrocknet ist, um medizinische Handschuhe anzuziehen. Das Studienpersonal misst die Nasszeit des Spectrum Advanced-Schaumstoffs mit einer Stoppuhr.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Händedesinfektionsmittel sind ein Standard der Hygieneanforderungen. Sie müssen in der Lage sein, die Keimzahl auf den Händen wirksam zu reduzieren, während sie idealerweise Weichmacher bereitstellen, um die Haut nach der Verwendung mit Feuchtigkeit zu versorgen. In den Jahren 2002 und 2009 veröffentlichten die CDC und die WHO Leitlinien, wonach die Hände nach dem Auftragen eines Handdesinfektionsmittels auf Alkoholbasis beim Reiben mindestens 15 Sekunden lang feucht bleiben sollten, obwohl die Empfehlungen nicht die anzuwendende Produktmenge angeben. Die CDC empfiehlt ausdrücklich die Anwendung von Händedesinfektionsmitteln auf Alkoholbasis, indem die vom Hersteller empfohlene Menge des Desinfektionsmittels direkt auf die Handfläche einer Hand aufgetragen und dann die Hände aneinander gerieben werden. Das Desinfektionsmittel muss die Oberflächen beider Hände und aller Finger vollständig bedecken, während die Hände aneinander gerieben werden, bis das Produkt getrocknet ist. Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung der „Feuchtzeit“ von Spectrum Advanced Foam, die in dieser Studie als die Zeitspanne definiert wird, in der das Schaumdesinfektionsmittel auf den Händen feucht bleibt, während der Teilnehmer seine Hände mit dem Schaumdesinfektionsmittel reibt .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Northfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 60093
        • Medline Industries, LP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Person ≥ 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Person hat eine selbst gemeldete Hauterkrankung, die zu Reizungen durch das Händedesinfektionsmittel führen kann.
  • Die Person hat eine bekannte Allergie gegen die Inhaltsstoffe des Testprodukts.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alle Teilnehmer
1 ml Händedesinfektionsschaum mit Alkohol wird automatisch in die Hände gegeben, über die Hände verteilt und trocken gerieben.
Arzneimittel: Alkoholischer Händedesinfektionsschaum

1 ml Händedesinfektionsschaum mit Alkohol wird automatisch in die Hände gegeben, auf den Händen verteilt und trocken gerieben.

Anderer Name: Medline Spectrum™ Advanced Händedesinfektionsschaum (70 %)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nasszeitdauer des Schaumdesinfektionsmittels
Zeitfenster: 2 Min
Zur Bestimmung der Zeitdauer, während der ein 1,0-ml-Aliquot des Spectrum Advanced Hand Sanitizer Foam unter herkömmlichen Verwendungsbedingungen feucht bleibt.
2 Min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medline Industries

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MED-2022-DIV60-002

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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