Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Wet Time for a Foam Hand Sanitizer

9 augusti 2024 uppdaterad av: Medline Industries

Våt tid för ett skumhanddesinfektionsmedel med 70 % etylalkohol

Handdesinfektionsmedel är en standard för hygienkrav. De måste vara effektiva för att minska antalet bakterier på händerna samtidigt som de idealiskt ger mjukgörande medel för att återfukta huden efter användning. Spectrum™ Advanced Hand Sanitizer Foam (70 %) (härmed kallat Spectrum Advanced Foam) dödar över 99,99 % av bakterierna inom 15 sekunder samtidigt som den har tvåsiffrig ökning av handfuktigheten efter två veckors användning.

Under 2002 och 2009 publicerade Center for Disease Control and Prevention (CDC) och Världshälsoorganisationen (WHO) vägledning om att händerna ska förbli våta i minst 15 sekunder medan de gnides ihop efter applicering av en alkoholbaserad handgnidning, även om rekommendationerna specificera inte volymen av produkten som ska appliceras.

Den här studien kommer att utvärdera "våttiden" för Spectrum Advanced Foam, vilket kommer att definieras som den tid under vilken desinficeringsskummet förblir vått på händerna medan deltagaren gnuggar händerna med skumdesinfektionsmedlet. Deltagaren kommer först att bli ombedd att tvätta och torka händerna. Deltagarna kommer att gå igenom de lämpliga stegen för applicering av handsprit, enligt WHO:s riktlinjer. Sedan kommer en 1,0 milliliter (mL) eller 1,4 ml alikvot av Spectrum Advanced Foam att doseras från en automatiserad dispenser till deltagarens händer. Deltagaren kommer att bli ombedd att gnugga händerna mot varandra enligt WHO:s metod för applicering av handsprit tills de förklarar att produkten har torkat tillräckligt för att ta på sig medicinska handskar. Studiepersonal kommer att mäta våttiden för Spectrum Advanced-skum med hjälp av ett stoppur.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Handdesinfektionsmedel är en standard för hygienkrav. De måste vara effektiva för att minska antalet bakterier på händerna samtidigt som de idealiskt ger mjukgörande medel för att återfukta huden efter användning. Under 2002 och 2009 publicerade CDC och WHO riktlinjer om att händerna ska förbli våta i minst 15 sekunder medan de gnides ihop efter applicering av en alkoholbaserad handgnidning, även om rekommendationerna inte specificerar volymen av produkten som ska appliceras. CDC rekommenderar specifikt att man applicerar alkoholbaserade handdesinfektionsmedel genom att applicera tillverkarens rekommenderade mängd desinfektionsmedel direkt i handflatan och sedan gnugga ihop händerna. Desinfektionsmedlet måste helt täcka ytorna på båda händerna och alla fingrar samtidigt som man gnuggar ihop händerna tills produkten har torkat. Målet med den här studien är att utvärdera "våttiden" för Spectrum Advanced Foam, som kommer att definieras i denna studie som den tid under vilken skumdesinfektionsmedlet förblir vått på händerna medan deltagaren gnuggar sina händer med skumdesinfektionsmedlet. .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Northfield, Illinois, Förenta staterna, 60093
        • Medline Industries, LP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individ ≥ 18 år

Exklusions kriterier:

  • Individen har ett självrapporterat hudtillstånd som kan leda till irritation från handdesinfektionsmedlet.
  • Individ har en känd allergi mot ingredienserna i testprodukten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Alla deltagare
1 mL alkoholskum handdesinfektionsmedel fördelas automatiskt i händerna, sprids över händerna och gnuggas tills det är torrt.

1mL handdesinfektionsmedel med alkohol skum fördelas automatiskt i händerna, sprids över händerna och gnuggas tills det är torrt.

Annat namn: Medline Spectrum™ Advanced Hand Sanitizer Foam (70 %)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skumdesinfektionsmedel Våttid Varaktighet
Tidsram: 2 min
För att bestämma hur lång tid under vilken en 1,0 ml alikvot av Spectrum Advanced Hand Sanitizer Foam förblir våt under konventionella användningsförhållanden.
2 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

12 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

12 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2023

Första postat (Faktisk)

23 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MED-2022-DIV60-002

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera