- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05740332
Wet Time for a Foam Hand Sanitizer
Våt tid för ett skumhanddesinfektionsmedel med 70 % etylalkohol
Handdesinfektionsmedel är en standard för hygienkrav. De måste vara effektiva för att minska antalet bakterier på händerna samtidigt som de idealiskt ger mjukgörande medel för att återfukta huden efter användning. Spectrum™ Advanced Hand Sanitizer Foam (70 %) (härmed kallat Spectrum Advanced Foam) dödar över 99,99 % av bakterierna inom 15 sekunder samtidigt som den har tvåsiffrig ökning av handfuktigheten efter två veckors användning.
Under 2002 och 2009 publicerade Center for Disease Control and Prevention (CDC) och Världshälsoorganisationen (WHO) vägledning om att händerna ska förbli våta i minst 15 sekunder medan de gnides ihop efter applicering av en alkoholbaserad handgnidning, även om rekommendationerna specificera inte volymen av produkten som ska appliceras.
Den här studien kommer att utvärdera "våttiden" för Spectrum Advanced Foam, vilket kommer att definieras som den tid under vilken desinficeringsskummet förblir vått på händerna medan deltagaren gnuggar händerna med skumdesinfektionsmedlet. Deltagaren kommer först att bli ombedd att tvätta och torka händerna. Deltagarna kommer att gå igenom de lämpliga stegen för applicering av handsprit, enligt WHO:s riktlinjer. Sedan kommer en 1,0 milliliter (mL) eller 1,4 ml alikvot av Spectrum Advanced Foam att doseras från en automatiserad dispenser till deltagarens händer. Deltagaren kommer att bli ombedd att gnugga händerna mot varandra enligt WHO:s metod för applicering av handsprit tills de förklarar att produkten har torkat tillräckligt för att ta på sig medicinska handskar. Studiepersonal kommer att mäta våttiden för Spectrum Advanced-skum med hjälp av ett stoppur.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Northfield, Illinois, Förenta staterna, 60093
- Medline Industries, LP
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individ ≥ 18 år
Exklusions kriterier:
- Individen har ett självrapporterat hudtillstånd som kan leda till irritation från handdesinfektionsmedlet.
- Individ har en känd allergi mot ingredienserna i testprodukten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Alla deltagare
1 mL alkoholskum handdesinfektionsmedel fördelas automatiskt i händerna, sprids över händerna och gnuggas tills det är torrt.
|
1mL handdesinfektionsmedel med alkohol skum fördelas automatiskt i händerna, sprids över händerna och gnuggas tills det är torrt. Annat namn: Medline Spectrum™ Advanced Hand Sanitizer Foam (70 %) |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skumdesinfektionsmedel Våttid Varaktighet
Tidsram: 2 min
|
För att bestämma hur lång tid under vilken en 1,0 ml alikvot av Spectrum Advanced Hand Sanitizer Foam förblir våt under konventionella användningsförhållanden.
|
2 min
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Boyce JM, Pittet D; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee; HICPAC/SHEA/APIC/IDSA Hand Hygiene Task Force. Guideline for Hand Hygiene in Health-Care Settings. Recommendations of the Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee and the HICPAC/SHEA/APIC/IDSA Hand Hygiene Task Force. Society for Healthcare Epidemiology of America/Association for Professionals in Infection Control/Infectious Diseases Society of America. MMWR Recomm Rep. 2002 Oct 25;51(RR-16):1-45, quiz CE1-4.
- WHO Guidelines on Hand Hygiene in Health Care: First Global Patient Safety Challenge Clean Care Is Safer Care. Geneva: World Health Organization; 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK144013/
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MED-2022-DIV60-002
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .