INOCAへの新たな取り組み
2023年2月21日 更新者：Pasquale Mone
INOCA 患者における高血糖の管理
非閉塞性冠動脈 (INOCA) を伴う虚血は、狭心症患者によく見られます。
INOCA は、特に症状のある被験者において、死亡、心筋梗塞、および脳卒中のリスクの増加と関連しています。
以前の調査では、冠動脈微小血管機能障害における血糖コントロール不良と糖尿病の重要な役割が証明されています。
メトホルミンは、血糖コントロールを達成するために現在使用されている古い経口抗糖尿病薬です。
調査の概要
詳細な説明
非閉塞性冠動脈 (INOCA) を伴う虚血は、狭心症患者によく見られます。
INOCA は、特に症状のある被験者において、死亡、心筋梗塞、および脳卒中のリスクの増加と関連しています。
冠状細動脈の構造的リモデリングと血管運動障害を引き起こす冠微小血管機能障害は、現在、INOCA の病態生理学を説明する主要な仮説の 1 つです。
以前の調査では、冠動脈微小血管機能障害における血糖コントロール不良と糖尿病の重要な役割が証明されています。
メトホルミンは、血糖コントロールを達成するために現在使用されている古い経口抗糖尿病薬です。
また、以前の報告では、メトホルミンが内皮機能障害を改善することが証明されています。
最近では、糖尿病予備軍にも使用されています。
このシナリオでは、INOCA における再入院のリスクを軽減するメトホルミンの役割を評価しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3000
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
高血糖症のINOCA
説明
包含基準:
- 18歳以上;
- INOCAの診断;
- 研究への参加の可能性
除外基準:
- 癌;
- 心房細動または左脚ブロック;
- 以前の急性冠症候群（ACS）または心臓血行再建術; -妊娠;
- 重度の心臓弁膜症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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高血糖/正常血糖
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処理済み/未処理
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メトホルミン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再入院のリスク
時間枠：2016-2021
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再入院のリスク。
主要なアウトカム指標は、再入院のリスクです。この結果を評価するために、各患者の再入院イベントの実際の数を評価します。
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2016-2021
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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メース
時間枠：2016-2021
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主要心血管イベント (MACE): 急性心筋梗塞または急性冠症候群、脳卒中、心血管死、全死因死亡 |
2016-2021
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月15日
一次修了 (実際)
2019年1月15日
研究の完了 (実際)
2021年1月15日
試験登録日
最初に提出
2023年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月21日
最初の投稿 (見積もり)
2023年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月21日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。