Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye tilgange til INOCA

21. februar 2023 opdateret af: Pasquale Mone

Håndtering af hyperglykæmi hos INOCA-patienter

Iskæmi med ikke-obstruktive kranspulsårer (INOCA) er almindelig hos patienter med angina. INOCA er blevet forbundet med en øget risiko for død, myokardieinfarkt og slagtilfælde, især hos symptomatiske personer. Tidligere undersøgelser har påvist nøglerollen af ​​dårlig glykæmisk kontrol og diabetes i koronar mikrovaskulær dysfunktion. Metformin er et gammelt oralt antidiabetisk lægemiddel, som i øjeblikket bruges til at opnå glykæmisk kontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Iskæmi med ikke-obstruktive kranspulsårer (INOCA) er almindelig hos patienter med angina. INOCA er blevet forbundet med en øget risiko for død, myokardieinfarkt og slagtilfælde, især hos symptomatiske personer. Koronar mikrovaskulær dysfunktion, der udløser strukturel ombygning og vasomotoriske lidelser af koronararterioler, er i øjeblikket en af ​​de førende hypoteser til at forklare INOCA patofysiologi. Tidligere undersøgelser har påvist nøglerollen af ​​dårlig glykæmisk kontrol og diabetes i koronar mikrovaskulær dysfunktion. Metformin er et gammelt oralt antidiabetisk lægemiddel, som i øjeblikket bruges til at opnå glykæmisk kontrol. Tidligere rapporter viste også, at metformin forbedrer endoteldysfunktion. I dag bruges det også til prædiabetiske patienter. I dette scenarie evaluerede vi metformins rolle i at reducere risikoen for genindlæggelse i INOCA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

INOCA med hyperglykæmi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥18 år;
  • diagnose af INOCA;
  • mulighed for at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Kræft;
  • atrieflimren eller venstre bundt grenblok;
  • tidligere akut koronarsyndrom (ACS) eller kardial revaskularisering; -graviditet;
  • alvorlig hjerteklapsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hyperglykæmi/Normoglykæmi
Behandlet/Ingen behandlet
Medicin: Metformin
Metformin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for genindlæggelse
Tidsramme: 2016-2021
Risiko for genindlæggelse. Det primære resultatmål vil være risikoen for genindlæggelse; for at vurdere dette resultat vil vi vurdere det faktiske antal genindlæggelser for hver patient.
2016-2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MACE
Tidsramme: 2016-2021

Større kardiovaskulær hændelse (MACE):

Akut myokardieinfarkt eller akut koronarsyndrom, slagtilfælde, kardiovaskulær død, død af alle årsager
2016-2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pasquale Mone

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2023

Først opslået (Skøn)

23. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Campania Nord 2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metformin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner