Nové přístupy k INOCA
21. února 2023 aktualizováno: Pasquale Mone
Léčba hyperglykémie u pacientů s INOCA
Ischemie s neobstrukčními koronárními tepnami (INOCA) je běžná u pacientů s anginou pectoris.
INOCA je spojována se zvýšeným rizikem úmrtí, infarktu myokardu a cévní mozkové příhody, zejména u symptomatických subjektů.
Předchozí výzkumy prokázaly klíčovou roli špatné glykemické kontroly a diabetu v koronární mikrovaskulární dysfunkci.
Metformin je staré perorální antidiabetikum, které se v současnosti používá k dosažení kontroly glykémie.
Přehled studie
Detailní popis
Ischemie s neobstrukčními koronárními tepnami (INOCA) je běžná u pacientů s anginou pectoris.
INOCA je spojována se zvýšeným rizikem úmrtí, infarktu myokardu a cévní mozkové příhody, zejména u symptomatických subjektů.
Koronární mikrovaskulární dysfunkce, spouštějící strukturální remodelaci a vazomotorické poruchy koronárních arteriol, je v současnosti jednou z předních hypotéz vysvětlujících patofyziologii INOCA.
Předchozí výzkumy prokázaly klíčovou roli špatné glykemické kontroly a diabetu v koronární mikrovaskulární dysfunkci.
Metformin je staré perorální antidiabetikum, které se v současnosti používá k dosažení kontroly glykémie.
Předchozí zprávy také prokázaly, že metformin zlepšuje endoteliální dysfunkci.
V současné době se používá i u prediabetických pacientů.
V tomto scénáři jsme hodnotili roli metforminu při snižování rizika opětovné hospitalizace v INOCA.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3000
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
INOCA s hyperglykémií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥18 let;
- diagnóza INOCA;
- možnost zúčastnit se studie
Kritéria vyloučení:
- rakovina;
- fibrilace síní nebo blokáda levého raménka;
- předchozí akutní koronární syndrom (ACS) nebo srdeční revaskularizace; -těhotenství;
- těžké onemocnění srdeční chlopně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hyperglykémie/normoglykémie
|
|
|
Ošetřováno/Neošetřováno
|
Metformin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Riziko opětovné hospitalizace
Časové okno: 2016–2021
|
Riziko opětovné hospitalizace.
Primárním měřítkem výsledku bude riziko opětovné hospitalizace; k posouzení tohoto výsledku posoudíme skutečný počet rehospitalizačních příhod u každého pacienta.
|
2016–2021
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ŽEZLO
Časové okno: 2016–2021
|
Velká nežádoucí kardiovaskulární příhoda (MACE): Akutní infarkt myokardu nebo akutní koronární syndrom, cévní mozková příhoda, kardiovaskulární smrt, smrt ze všech příčin |
2016–2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2023
První zveřejněno (Odhad)
23. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Campania Nord 2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .