Nuevos enfoques de INOCA
21 de febrero de 2023 actualizado por: Pasquale Mone
Manejo de la Hiperglucemia en Pacientes INOCA
La isquemia con arterias coronarias no obstructivas (INOCA) es común en pacientes con angina.
INOCA se ha asociado con un mayor riesgo de muerte, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, particularmente en sujetos sintomáticos.
Investigaciones previas han evidenciado el papel clave del mal control glucémico y la diabetes en la disfunción microvascular coronaria.
La metformina es un antiguo fármaco antidiabético oral que se utiliza actualmente para lograr el control de la glucemia.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La isquemia con arterias coronarias no obstructivas (INOCA) es común en pacientes con angina.
INOCA se ha asociado con un mayor riesgo de muerte, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, particularmente en sujetos sintomáticos.
La disfunción microvascular coronaria, que desencadena la remodelación estructural y los trastornos vasomotores de las arteriolas coronarias, es actualmente una de las principales hipótesis para explicar la fisiopatología de INOCA.
Investigaciones previas han evidenciado el papel clave del mal control glucémico y la diabetes en la disfunción microvascular coronaria.
La metformina es un antiguo fármaco antidiabético oral que se utiliza actualmente para lograr el control de la glucemia.
Además, informes previos evidenciaron que la metformina mejora la disfunción endotelial.
Hoy en día, también se utiliza en pacientes prediabéticos.
En este escenario, evaluamos el papel de la metformina en la reducción del riesgo de reingreso hospitalario en INOCA.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3000
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
INOCA con Hiperglucemia
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥18 años;
- diagnóstico de INOCA;
- disponibilidad para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- cáncer;
- fibrilación auricular o bloqueo de rama izquierda;
- síndrome coronario agudo (SCA) previo o revascularización cardíaca; -el embarazo;
- enfermedad grave de las válvulas cardíacas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Hiperglucemia/Normoglucemia
|
|
|
Tratado/No tratado
|
Metformina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Riesgo de rehospitalización
Periodo de tiempo: 2016-2021
|
Riesgo de Re-Hospitalización.
La medida de resultado primaria será el riesgo de rehospitalización; para evaluar este resultado, evaluaremos el número real de eventos de reingreso para cada paciente.
|
2016-2021
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
MAZO
Periodo de tiempo: 2016-2021
|
Evento cardiovascular adverso mayor (MACE): Infarto agudo de miocardio o síndrome coronario agudo, accidente cerebrovascular, muerte cardiovascular, muerte por todas las causas |
2016-2021
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Campania Nord 2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .