Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новые подходы к ИНОКА

21 февраля 2023 г. обновлено: Pasquale Mone

Лечение гипергликемии у пациентов INOCA

Ишемия с необструктивными коронарными артериями (INOCA) часто встречается у пациентов со стенокардией. INOCA был связан с повышенным риском смерти, инфаркта миокарда и инсульта, особенно у субъектов с симптомами. Предыдущие исследования показали ключевую роль плохого гликемического контроля и диабета в коронарной микрососудистой дисфункции. Метформин является старым пероральным антидиабетическим препаратом, который в настоящее время используется для достижения гликемического контроля.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ишемия с необструктивными коронарными артериями (INOCA) часто встречается у пациентов со стенокардией. INOCA был связан с повышенным риском смерти, инфаркта миокарда и инсульта, особенно у субъектов с симптомами. Коронарная микроваскулярная дисфункция, запускающая структурное ремоделирование и вазомоторные нарушения коронарных артериол, в настоящее время является одной из ведущих гипотез, объясняющих патофизиологию ИНОКА. Предыдущие исследования показали ключевую роль плохого гликемического контроля и диабета в коронарной микрососудистой дисфункции. Метформин является старым пероральным антидиабетическим препаратом, который в настоящее время используется для достижения гликемического контроля. Кроме того, предыдущие сообщения свидетельствовали о том, что метформин улучшает дисфункцию эндотелия. В настоящее время он также используется у пациентов с преддиабетом. В этом сценарии мы оценили роль метформина в снижении риска повторной госпитализации в INOCA.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3000

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

INOCA при гипергликемии

Описание

Критерии включения:

  • возраст ≥18 лет;
  • диагностика ИНОКА;
  • готовность принять участие в исследовании

Критерий исключения:

  • рак;
  • мерцательная аритмия или блокада левой ножки пучка Гиса;
  • предшествующий острый коронарный синдром (ОКС) или реваскуляризация сердца; -беременность;
  • тяжелое заболевание клапанов сердца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Гипергликемия/нормогликемия
Обработанный/не обработанный
Лекарство: Метформин
Метформин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Риск повторной госпитализации
Временное ограничение: 2016-2021
Риск повторной госпитализации. Первичной конечной мерой будет риск повторной госпитализации; чтобы оценить этот результат, мы оценим фактическое количество случаев повторной госпитализации для каждого пациента.
2016-2021

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МАСЕ
Временное ограничение: 2016-2021

Большое неблагоприятное сердечно-сосудистое событие (MACE):

Острый инфаркт миокарда или острый коронарный синдром, инсульт, сердечно-сосудистая смерть, смерть от всех причин
2016-2021

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pasquale Mone

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Campania Nord 2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метформин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться