INOCA 的新方法
2023年2月21日 更新者：Pasquale Mone
INOCA 患者高血糖的管理
非阻塞性冠状动脉缺血 (INOCA) 在心绞痛患者中很常见。
INOCA 与死亡、心肌梗死和中风的风险增加有关，特别是在有症状的受试者中。
先前的研究已经证明血糖控制不佳和糖尿病在冠状动脉微血管功能障碍中的关键作用。
二甲双胍是一种古老的口服抗糖尿病药物，目前用于实现血糖控制。
研究概览
详细说明
非阻塞性冠状动脉缺血 (INOCA) 在心绞痛患者中很常见。
INOCA 与死亡、心肌梗死和中风的风险增加有关，特别是在有症状的受试者中。
冠状动脉微血管功能障碍，引发冠状动脉结构重塑和血管舒缩障碍，是目前解释 INOCA 病理生理学的主要假设之一。
先前的研究已经证明血糖控制不佳和糖尿病在冠状动脉微血管功能障碍中的关键作用。
二甲双胍是一种古老的口服抗糖尿病药物，目前用于实现血糖控制。
此外，先前的报告证明二甲双胍可改善内皮功能障碍。
如今，它也用于糖尿病前期患者。
在这种情况下，我们评估了二甲双胍在降低 INOCA 再住院风险方面的作用。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3000
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
INOCA 与高血糖症
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- INOCA 的诊断；
- 参与研究的可能性
排除标准：
- 癌症;
- 房颤或左束支传导阻滞；
- 既往急性冠脉综合征 (ACS) 或心脏血运重建术； -怀孕;
- 严重的心脏瓣膜病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
高血糖/正常血糖
|
|
|
已处理/未处理
|
二甲双胍
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
再住院风险
大体时间：2016-2021
|
再住院的风险。
主要结果指标将是再住院的风险；为了评估这一结果，我们将评估每位患者再住院事件的实际数量。
|
2016-2021
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
锤
大体时间：2016-2021
|
主要不良心血管事件（MACE）： 急性心肌梗死或急性冠脉综合征、中风、心血管死亡、全因死亡 |
2016-2021
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月15日
初级完成 (实际的)
2019年1月15日
研究完成 (实际的)
2021年1月15日
研究注册日期
首次提交
2023年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月21日
首次发布 (估计)
2023年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月21日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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