- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05740345
INOCA에 대한 새로운 접근
2023년 2월 21일 업데이트: Pasquale Mone
INOCA 환자의 고혈당증 관리
비폐쇄성 관상동맥(INOCA)을 동반한 허혈은 협심증 환자에게 흔합니다.
INOCA는 특히 증상이 있는 환자에서 사망, 심근 경색 및 뇌졸중 위험 증가와 관련이 있습니다.
이전 조사에서는 관상 미세혈관 기능 장애에서 혈당 조절 불량과 당뇨병의 핵심 역할이 입증되었습니다.
Metformin은 현재 혈당 조절을 위해 사용되는 오래된 경구용 당뇨병 치료제입니다.
연구 개요
상세 설명
비폐쇄성 관상동맥(INOCA)을 동반한 허혈은 협심증 환자에게 흔합니다.
INOCA는 특히 증상이 있는 환자에서 사망, 심근 경색 및 뇌졸중 위험 증가와 관련이 있습니다.
관상 동맥의 구조적 리모델링 및 혈관 운동 장애를 유발하는 관상 미세 혈관 기능 장애는 현재 INOCA 병리 생리학을 설명하는 주요 가설 중 하나입니다.
이전 조사에서는 관상 미세혈관 기능 장애에서 혈당 조절 불량과 당뇨병의 핵심 역할이 입증되었습니다.
Metformin은 현재 혈당 조절을 위해 사용되는 오래된 경구용 당뇨병 치료제입니다.
또한, 이전 보고서는 메트포르민이 내피 기능 장애를 개선한다는 것을 입증했습니다.
요즘에는 당뇨병 전증 환자에게도 사용됩니다.
이 시나리오에서 우리는 INOCA에서 재입원 위험을 줄이는 데 있어서 메트포르민의 역할을 평가했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3000
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
고혈당증이 있는 INOCA
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세;
- INOCA 진단;
- 연구 참여 가능성
제외 기준:
- 암;
- 심방세동 또는 좌각차단;
- 이전의 급성 관상동맥 증후군(ACS) 또는 심장 재관류술; -임신;
- 심한 심장 판막 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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고혈당증/정상혈당증
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처리됨/처리되지 않음
|
메트포르민
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재입원 위험
기간: 2016-2021
|
재입원 위험.
주요 결과 측정은 재입원의 위험이 될 것입니다. 이 결과를 평가하기 위해 각 환자의 실제 재입원 사례 수를 평가합니다.
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2016-2021
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메이스
기간: 2016-2021
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주요 심혈관 사건(MACE): 급성심근경색 또는 급성관상동맥증후군, 뇌졸중, 심혈관계 사망, 모든 원인에 의한 사망 |
2016-2021
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 21일
처음 게시됨 (추정)
2023년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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