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Nuovi approcci all'INOCA

21 febbraio 2023 aggiornato da: Pasquale Mone

Gestione dell'iperglicemia nei pazienti INOCA

L'ischemia con arterie coronarie non ostruttive (INOCA) è comune nei pazienti con angina. INOCA è stato associato ad un aumentato rischio di morte, infarto del miocardio e ictus, in particolare nei soggetti sintomatici. Precedenti indagini hanno evidenziato il ruolo chiave dello scarso controllo glicemico e del diabete nella disfunzione microvascolare coronarica. La metformina è un vecchio farmaco antidiabetico orale attualmente utilizzato per ottenere il controllo glicemico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ischemia con arterie coronarie non ostruttive (INOCA) è comune nei pazienti con angina. INOCA è stato associato ad un aumentato rischio di morte, infarto del miocardio e ictus, in particolare nei soggetti sintomatici. La disfunzione microvascolare coronarica, che innesca il rimodellamento strutturale e i disordini vasomotori delle arteriole coronariche, è attualmente una delle principali ipotesi per spiegare la fisiopatologia INOCA. Precedenti indagini hanno evidenziato il ruolo chiave dello scarso controllo glicemico e del diabete nella disfunzione microvascolare coronarica. La metformina è un vecchio farmaco antidiabetico orale attualmente utilizzato per ottenere il controllo glicemico. Inoltre, rapporti precedenti hanno evidenziato che la metformina migliora la disfunzione endoteliale. Al giorno d'oggi, è utilizzato anche nei pazienti prediabetici. In questo scenario, abbiamo valutato il ruolo della metformina nel ridurre il rischio di riospedalizzazione in INOCA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

INOCA con iperglicemia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età ≥18 anni;
  • diagnosi di INOCA;
  • disponibilità a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • cancro;
  • fibrillazione atriale o blocco di branca sinistra;
  • precedente sindrome coronarica acuta (ACS) o rivascolarizzazione cardiaca; -gravidanza;
  • grave malattia della valvola cardiaca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Iperglicemia/Normoglicemia
Trattati/Non trattati
Droga: Metformina
Metformina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rischio di ri-ricovero
Lasso di tempo: 2016-2021
Rischio di ri-ricovero. L'outcome primario sarà il rischio di riospedalizzazione; per valutare questo risultato, valuteremo il numero effettivo di eventi di riospedalizzazione per ciascun paziente.
2016-2021

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MAZZA
Lasso di tempo: 2016-2021

Evento cardiovascolare avverso maggiore (MACE):

Infarto miocardico acuto o sindrome coronarica acuta, ictus, morte cardiovascolare, morte per tutte le cause
2016-2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pasquale Mone

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2023

Primo Inserito (Stima)

23 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Campania Nord 2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nuovi approcci in INOCA

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