Uudet lähestymistavat INOCAan
tiistai 21. helmikuuta 2023 päivittänyt: Pasquale Mone
Hyperglykemian hoito INOCA-potilailla
Iskemia, johon liittyy ei-obstruktiivisia sepelvaltimoita (INOCA), on yleinen angina pectoris-potilailla.
INOCA on liitetty lisääntyneeseen kuoleman, sydäninfarktin ja aivohalvauksen riskiin, erityisesti potilailla, joilla on oireita.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet huonon glukoositasapainon ja diabeteksen keskeisen roolin sepelvaltimoiden mikrovaskulaarisessa toimintahäiriössä.
Metformiini on vanha suun kautta otettava diabeteslääke, jota käytetään tällä hetkellä glukoositason hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Iskemia, johon liittyy ei-obstruktiivisia sepelvaltimoita (INOCA), on yleinen angina pectoris-potilailla.
INOCA on liitetty lisääntyneeseen kuoleman, sydäninfarktin ja aivohalvauksen riskiin, erityisesti potilailla, joilla on oireita.
Sepelvaltimon mikrovaskulaarinen toimintahäiriö, joka laukaisee sepelvaltimoiden rakenteellisen uudelleenmuodostumisen ja vasomotorisia häiriöitä, on tällä hetkellä yksi johtavista hypoteeseista INOCA-patofysiologian selittämiseksi.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet huonon glukoositasapainon ja diabeteksen keskeisen roolin sepelvaltimoiden mikrovaskulaarisessa toimintahäiriössä.
Metformiini on vanha suun kautta otettava diabeteslääke, jota käytetään tällä hetkellä glukoositason hallintaan.
Myös aiemmat raportit osoittivat, että metformiini parantaa endoteelin toimintahäiriötä.
Nykyään sitä käytetään myös prediabeettisilla potilailla.
Tässä skenaariossa arvioimme metformiinin roolia uudelleensairaalaan joutumisen riskin vähentämisessä INOCAssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3000
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
INOCA, jolla on hyperglykemia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥18 vuotta;
- INOCAn diagnoosi;
- mahdollisuus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- syöpä;
- eteisvärinä tai vasemman nipun haarakatkos;
- aiempi akuutti koronaarioireyhtymä (ACS) tai sydämen revaskularisaatio; -raskaus;
- vakava sydänläppäsairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hyperglykemia/normoglykemia
|
|
|
Käsitelty/ei käsitelty
|
Metformiini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleen sairaalahoidon vaara
Aikaikkuna: 2016-2021
|
Uudelleen sairaalahoidon vaara.
Ensisijainen tulosmitta on riski joutua uudelleen sairaalaan. Tämän tuloksen arvioimiseksi arvioimme kunkin potilaan uudelleensairaalatapahtumien todellisen määrän.
|
2016-2021
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NUIJA
Aikaikkuna: 2016-2021
|
Merkittävä kardiovaskulaarinen haittatapahtuma (MACE): Akuutti sydäninfarkti tai akuutti sepelvaltimooireyhtymä, aivohalvaus, sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, kaikki syy |
2016-2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Campania Nord 2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .