Nye tilnærminger til INOCA
21. februar 2023 oppdatert av: Pasquale Mone
Behandling av hyperglykemi hos INOCA-pasienter
Iskemi med ikke-obstruktive koronararterier (INOCA) er vanlig hos pasienter med angina.
INOCA har vært assosiert med økt risiko for død, hjerteinfarkt og hjerneslag, spesielt hos symptomatiske personer.
Tidligere undersøkelser har vist nøkkelrollen til dårlig glykemisk kontroll og diabetes i koronar mikrovaskulær dysfunksjon.
Metformin er et gammelt oralt antidiabetisk legemiddel som i dag brukes for å oppnå glykemisk kontroll.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Iskemi med ikke-obstruktive koronararterier (INOCA) er vanlig hos pasienter med angina.
INOCA har vært assosiert med økt risiko for død, hjerteinfarkt og hjerneslag, spesielt hos symptomatiske personer.
Koronar mikrovaskulær dysfunksjon, som utløser strukturell ombygging og vasomotoriske forstyrrelser av koronararterioler, er for tiden en av de ledende hypotesene for å forklare INOCA patofysiologi.
Tidligere undersøkelser har vist nøkkelrollen til dårlig glykemisk kontroll og diabetes i koronar mikrovaskulær dysfunksjon.
Metformin er et gammelt oralt antidiabetisk legemiddel som i dag brukes for å oppnå glykemisk kontroll.
Tidligere rapporter har også vist at metformin forbedrer endotelial dysfunksjon.
I dag brukes det også til prediabetiske pasienter.
I dette scenariet evaluerte vi rollen til metformin i å redusere risikoen for re-hospitalisering i INOCA.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3000
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
INOCA med hyperglykemi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥18 år;
- diagnose av INOCA;
- tilgjengelighet for å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- kreft;
- atrieflimmer eller venstre grenblokk;
- tidligere akutt koronarsyndrom (ACS) eller hjerterevaskularisering; -svangerskap;
- alvorlig hjerteklaffsykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hyperglykemi/Normoglykemi
|
|
|
Behandlet/Ikke behandlet
|
Metformin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risiko for re-hospitalisering
Tidsramme: 2016-2021
|
Risiko for re-hospitalisering.
Det primære utfallsmålet vil være risikoen for re-hospitalisering; for å vurdere dette resultatet vil vi vurdere det faktiske antallet re-hospitaliseringshendelser for hver pasient.
|
2016-2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LABYRINT
Tidsramme: 2016-2021
|
Store uønskede kardiovaskulære hendelser (MACE): Akutt hjerteinfarkt eller akutt koronarsyndrom, hjerneslag, kardiovaskulær død, død av alle årsaker |
2016-2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2023
Først lagt ut (Anslag)
23. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Campania Nord 2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .