Nya metoder för INOCA
21 februari 2023 uppdaterad av: Pasquale Mone
Hantering av hyperglykemi hos INOCA-patienter
Ischemi med icke-obstruktiva kranskärl (INOCA) är vanligt hos patienter med angina.
INOCA har associerats med en ökad risk för dödsfall, hjärtinfarkt och stroke, särskilt hos symtomatiska patienter.
Tidigare undersökningar har visat nyckelrollen av dålig glykemisk kontroll och diabetes i koronar mikrovaskulär dysfunktion.
Metformin är ett gammalt oralt antidiabetiskt läkemedel som för närvarande används för att uppnå glykemisk kontroll.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ischemi med icke-obstruktiva kranskärl (INOCA) är vanligt hos patienter med angina.
INOCA har associerats med en ökad risk för dödsfall, hjärtinfarkt och stroke, särskilt hos symtomatiska patienter.
Koronar mikrovaskulär dysfunktion, som utlöser strukturell ombyggnad och vasomotoriska störningar av kransarterioler, är för närvarande en av de ledande hypoteserna för att förklara INOCA-patofysiologin.
Tidigare undersökningar har visat nyckelrollen av dålig glykemisk kontroll och diabetes i koronar mikrovaskulär dysfunktion.
Metformin är ett gammalt oralt antidiabetiskt läkemedel som för närvarande används för att uppnå glykemisk kontroll.
Tidigare rapporter har också visat att metformin förbättrar endoteldysfunktion.
Numera används det även hos patienter med prediabetes.
I detta scenario utvärderade vi metformins roll för att minska risken för återinläggning i INOCA.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3000
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
INOCA med hyperglykemi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥18 år;
- diagnos av INOCA;
- möjlighet att delta i studien
Exklusions kriterier:
- cancer;
- förmaksflimmer eller vänster grenblock;
- tidigare akut koronarsyndrom (ACS) eller hjärtrevaskularisering; -graviditet;
- allvarlig hjärtklaffsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hyperglykemi/Normoglykemi
|
|
|
Behandlad/Ej behandlad
|
Metformin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Risk för återinläggning på sjukhus
Tidsram: 2016-2021
|
Risk för återinläggning på sjukhus.
Det primära utfallsmåttet kommer att vara risken för återinläggning; för att bedöma detta resultat kommer vi att bedöma det faktiska antalet återinläggningar för varje patient.
|
2016-2021
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MACE
Tidsram: 2016-2021
|
Major adverse cardiovascular event (MACE): Akut hjärtinfarkt eller akut kranskärlssyndrom, stroke, kardiovaskulär död, dödsfall av alla orsaker |
2016-2021
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
15 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2023
Första postat (Uppskatta)
23 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Campania Nord 2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .