Nouvelles approches de l'INOCA
21 février 2023 mis à jour par: Pasquale Mone
Prise en charge de l'hyperglycémie chez les patients INOCA
L'ischémie avec artères coronaires non obstructives (INOCA) est fréquente chez les patients angineux.
INOCA a été associé à un risque accru de décès, d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral, en particulier chez les sujets symptomatiques.
Des études antérieures ont mis en évidence le rôle clé d'un mauvais contrôle glycémique et du diabète dans la dysfonction microvasculaire coronarienne.
La metformine est un ancien antidiabétique oral actuellement utilisé pour contrôler la glycémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ischémie avec artères coronaires non obstructives (INOCA) est fréquente chez les patients angineux.
INOCA a été associé à un risque accru de décès, d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral, en particulier chez les sujets symptomatiques.
La dysfonction microvasculaire coronarienne, à l'origine d'un remodelage structurel et de troubles vasomoteurs des artérioles coronaires, est actuellement l'une des principales hypothèses pour expliquer la physiopathologie d'INOCA.
Des études antérieures ont mis en évidence le rôle clé d'un mauvais contrôle glycémique et du diabète dans la dysfonction microvasculaire coronarienne.
La metformine est un ancien antidiabétique oral actuellement utilisé pour contrôler la glycémie.
En outre, des rapports antérieurs ont mis en évidence que la metformine améliore la dysfonction endothéliale.
De nos jours, il est également utilisé chez les patients prédiabétiques.
Dans ce scénario, nous avons évalué le rôle de la metformine dans la réduction du risque de réhospitalisation en INOCA.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3000
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
INOCA avec hyperglycémie
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥18 ans ;
- diagnostic d'INOCA ;
- disponibilité pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- cancer;
- fibrillation auriculaire ou bloc de branche gauche ;
- antécédents de syndrome coronarien aigu (SCA) ou de revascularisation cardiaque ; -grossesse;
- valvulopathie cardiaque grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Hyperglycémie/Normoglycémie
|
|
|
Traité/Non traité
|
Metformine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Risque de réhospitalisation
Délai: 2016-2021
|
Risque de réhospitalisation.
Le critère de jugement principal sera le risque de réhospitalisation ; pour évaluer ce résultat, nous évaluerons le nombre réel d'événements de réhospitalisation pour chaque patient.
|
2016-2021
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
MASSE
Délai: 2016-2021
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Événement cardiovasculaire indésirable majeur (MACE) : Infarctus aigu du myocarde ou syndrome coronarien aigu, accident vasculaire cérébral, décès cardiovasculaire, décès toutes causes confondues |
2016-2021
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2023
Première publication (Estimation)
23 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Campania Nord 2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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