Nowe podejście do INOCA
21 lutego 2023 zaktualizowane przez: Pasquale Mone
Zarządzanie hiperglikemią u pacjentów INOCA
Niedokrwienie z niedrożnymi tętnicami wieńcowymi (INOCA) jest częste u pacjentów z dusznicą bolesną.
INOCA wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zgonu, zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu, szczególnie u osób z objawami.
Wcześniejsze badania wykazały kluczową rolę złej kontroli glikemii i cukrzycy w dysfunkcji mikrokrążenia wieńcowego.
Metformina jest starym doustnym lekiem przeciwcukrzycowym, który jest obecnie stosowany w celu uzyskania kontroli glikemii.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niedokrwienie z niedrożnymi tętnicami wieńcowymi (INOCA) jest częste u pacjentów z dusznicą bolesną.
INOCA wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zgonu, zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu, szczególnie u osób z objawami.
Dysfunkcja mikrokrążenia wieńcowego, wyzwalająca przebudowę strukturalną i zaburzenia naczynioruchowe tętniczek wieńcowych, jest obecnie jedną z wiodących hipotez wyjaśniających patofizjologię INOCA.
Wcześniejsze badania wykazały kluczową rolę złej kontroli glikemii i cukrzycy w dysfunkcji mikrokrążenia wieńcowego.
Metformina jest starym doustnym lekiem przeciwcukrzycowym, który jest obecnie stosowany w celu uzyskania kontroli glikemii.
Również wcześniejsze doniesienia wykazały, że metformina poprawia dysfunkcję śródbłonka.
Obecnie stosuje się go również u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym.
W tym scenariuszu oceniliśmy rolę metforminy w zmniejszaniu ryzyka ponownej hospitalizacji w INOCA.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3000
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
INOCA z hiperglikemią
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥18 lat;
- diagnoza INOCA;
- gotowość do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- rak;
- migotanie przedsionków lub blok lewej odnogi pęczka Hisa;
- przebyty ostry zespół wieńcowy (ACS) lub rewaskularyzacja serca; -ciąża;
- ciężka choroba zastawek serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Hiperglikemia/Normogglikemia
|
|
|
Leczone/Nie leczone
|
Metformina
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ryzyko ponownej hospitalizacji
Ramy czasowe: 2016-2021
|
Ryzyko ponownej hospitalizacji.
Podstawową miarą wyniku będzie ryzyko ponownej hospitalizacji; aby ocenić ten wynik, ocenimy rzeczywistą liczbę przypadków ponownej hospitalizacji dla każdego pacjenta.
|
2016-2021
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BUZDYGAN
Ramy czasowe: 2016-2021
|
Poważne niepożądane zdarzenie sercowo-naczyniowe (MACE): Ostry zawał mięśnia sercowego lub ostry zespół wieńcowy, udar, zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zgon z dowolnej przyczyny |
2016-2021
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Campania Nord 2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .