Nieuwe benaderingen van INOCA
21 februari 2023 bijgewerkt door: Pasquale Mone
Beheer van hyperglykemie bij INOCA-patiënten
Ischemie met niet-obstructieve kransslagaders (INOCA) komt vaak voor bij patiënten met angina pectoris.
INOCA is in verband gebracht met een verhoogd risico op overlijden, myocardinfarct en beroerte, vooral bij symptomatische personen.
Eerdere onderzoeken hebben de sleutelrol aangetoond van slechte glykemische controle en diabetes bij coronaire microvasculaire disfunctie.
Metformine is een oud oraal antidiabeticum dat momenteel wordt gebruikt om de bloedsuikerspiegel onder controle te krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ischemie met niet-obstructieve kransslagaders (INOCA) komt vaak voor bij patiënten met angina pectoris.
INOCA is in verband gebracht met een verhoogd risico op overlijden, myocardinfarct en beroerte, vooral bij symptomatische personen.
Coronaire microvasculaire disfunctie, die structurele hermodellering en vasomotorische stoornissen van coronaire arteriolen veroorzaakt, is momenteel een van de leidende hypothesen om de INOCA-pathofysiologie te verklaren.
Eerdere onderzoeken hebben de sleutelrol aangetoond van slechte glykemische controle en diabetes bij coronaire microvasculaire disfunctie.
Metformine is een oud oraal antidiabeticum dat momenteel wordt gebruikt om de bloedsuikerspiegel onder controle te krijgen.
Ook toonden eerdere rapporten aan dat metformine de endotheliale disfunctie verbetert.
Tegenwoordig wordt het ook gebruikt bij prediabetische patiënten.
In dit scenario evalueerden we de rol van metformine bij het verminderen van het risico op heropname in INOCA.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3000
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
INOCA met hyperglykemie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥18 jaar;
- diagnose van INOCA;
- beschikbaarheid om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- kanker;
- atriale fibrillatie of linkerbundeltakblok;
- eerder acuut coronair syndroom (ACS) of cardiale revascularisatie; -zwangerschap;
- ernstige hartklepaandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hyperglykemie/Normoglykemie
|
|
|
Behandeld/niet behandeld
|
Metformine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risico op heropname
Tijdsspanne: 2016-2021
|
Risico op heropname.
De primaire uitkomstmaat is het risico op heropname; om dit resultaat te beoordelen, zullen we het werkelijke aantal heropnames voor elke patiënt beoordelen.
|
2016-2021
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FOELIE
Tijdsspanne: 2016-2021
|
Ernstig ongunstig cardiovasculair voorval (MACE): Acuut myocardinfarct of acuut coronair syndroom, beroerte, cardiovasculaire dood, dood door alle oorzaken |
2016-2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
23 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Campania Nord 2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .