若年てんかん患者における発作寛解後の抗てんかん薬中止の標準化 (ADORE)
2023年2月13日 更新者：Min-Sun Yum、Asan Medical Center
2年間の発作寛解後の抗てんかん薬の中止
抗てんかん薬 (ASM) 治療の適切な期間は、ASM の副作用と発作の再発を減らすために重要です。
てんかんの子供の ASM の安全な撤退のための信頼できる危険因子分析を評価します。
さらに、発作の再発を予測するためのスコアリング システムを開発し、ASM の安全な離脱の基準を設定します。
調査の概要
詳細な説明
抗てんかん薬 (ASM) 治療の適切な期間は、ASM の副作用と発作の再発を減らすために重要です。 てんかんの子供の ASM の安全な撤退のための信頼できる危険因子分析を評価します。 さらに、発作の再発を予測するためのスコアリング システムを開発し、ASM の安全な離脱の基準を設定します。
登録基準は次のとおりです。
- ILAEの定義によるてんかんまたは急性誘発発作の患者
- ASMの有無にかかわらず、2年間発作のない患者
フォローアップ中または24か月のフォローアップ期間の終わりに発作が再発した患者は、この研究を終了します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Min-Jee Kim
- 電話番号：821045204711
- メール：pradoxwh@naver.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Min-Sun Yum
- 電話番号：+82230103386
- メール：misun.yum@gmail.com
研究場所
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Seoul、大韓民国、05505
- 募集
- Asan Medical Center
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コンタクト：
- Min-Sun Yum
- 電話番号：+82230103386
- メール：misun.yum@gmail.com
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コンタクト：
- Min-Jee Kim
- 電話番号：+821045204711
- メール：pradoxwh@naver.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-ILAEガイドラインによるてんかんまたは急性誘発性発作の患者
説明
包含基準:
- -ILAEガイドラインによるてんかんまたは急性誘発性発作の患者
- 発作のない期間が2年ある患者
除外基準:
- てんかんまたは急性誘発性発作の不確かな診断
- 研究への参加を希望しない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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発作再発患者数
時間枠：2年まで
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発作再発患者数
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2年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Min-Sun Yum、Asan Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月30日
一次修了 (予想される)
2024年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月13日
最初の投稿 (見積もり)
2023年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月13日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。