年轻癫痫患者癫痫发作缓解后抗癫痫药物停药的标准化 (ADORE)
2023年2月13日 更新者:Min-Sun Yum、Asan Medical Center
癫痫发作缓解 2 年后停用抗癫痫药物
适当的抗癫痫药物 (ASM) 治疗时间对于减少 ASM 的副作用和癫痫发作的复发很重要。
我们评估了癫痫儿童安全戒断 ASM 的可靠风险因素分析。
此外,我们开发了预测癫痫发作复发的评分系统,为安全戒断 ASM 设定了标准。
研究概览
详细说明
适当的抗癫痫药物 (ASM) 治疗时间对于减少 ASM 的副作用和癫痫发作的复发很重要。 我们评估了癫痫儿童安全戒断 ASM 的可靠风险因素分析。 此外,我们开发了预测癫痫发作复发的评分系统,为安全戒断 ASM 设定了标准。
报名条件如下:
- 根据 ILAE 定义患有癫痫或急性发作的患者
- 有或没有 ASM 且无癫痫发作 2 年的患者
随访期间或随访期结束 24 个月癫痫发作复发的患者将结束本研究。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Min-Jee Kim
- 电话号码:821045204711
- 邮箱:pradoxwh@naver.com
研究联系人备份
- 姓名:Min-Sun Yum
- 电话号码:+82230103386
- 邮箱:misun.yum@gmail.com
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、05505
- 招聘中
- Asan Medical Center
-
接触:
- Min-Sun Yum
- 电话号码:+82230103386
- 邮箱:misun.yum@gmail.com
-
接触:
- Min-Jee Kim
- 电话号码:+821045204711
- 邮箱:pradoxwh@naver.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
根据 ILAE 指南患有癫痫或急性发作的患者
描述
纳入标准:
- 根据 ILAE 指南患有癫痫或急性发作的患者
- 有 2 年无癫痫发作期的患者
排除标准:
- 不确定的癫痫诊断或急性发作
- 不想参加研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
发作复发患者数
大体时间:长达 2 年
|
发作复发患者数
|
长达 2 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Min-Sun Yum、Asan Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月30日
初级完成 (预期的)
2024年12月31日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月13日
首次发布 (估计)
2023年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月13日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.