Standardizzazione dei ritiri di farmaci antiepilettici dopo la remissione delle crisi nei giovani pazienti con epilessia (ADORE)
13 febbraio 2023 aggiornato da: Min-Sun Yum, Asan Medical Center
Prelievi di farmaci antiepilettici dopo 2 anni di remissione delle crisi
Il periodo adeguato di trattamento con farmaci antiepilettici (ASM) è importante per ridurre gli effetti collaterali dell'ASM e la ricorrenza delle convulsioni.
Valutiamo un'analisi affidabile dei fattori di rischio per il ritiro sicuro di ASM nei bambini con epilessia.
Inoltre, sviluppiamo il sistema di punteggio per la previsione della recidiva delle crisi per stabilire lo standard per il ritiro sicuro di ASM.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il periodo adeguato di trattamento con farmaci antiepilettici (ASM) è importante per ridurre gli effetti collaterali dell'ASM e la ricorrenza delle convulsioni. Valutiamo un'analisi affidabile dei fattori di rischio per il ritiro sicuro di ASM nei bambini con epilessia. Inoltre, sviluppiamo il sistema di punteggio per la previsione della recidiva delle crisi per stabilire lo standard per il ritiro sicuro di ASM.
I criteri di iscrizione sono i seguenti:
- pazienti con epilessia o convulsioni acute provocate secondo la definizione ILAE
- pazienti che sono stati liberi da crisi epilettiche per 2 anni con o senza ASM
I pazienti con recidiva di crisi durante il follow-up o alla fine del periodo di follow-up di 24 mesi termineranno questo studio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Min-Jee Kim
- Numero di telefono: 821045204711
- Email: pradoxwh@naver.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Min-Sun Yum
- Numero di telefono: +82230103386
- Email: misun.yum@gmail.com
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 05505
- Reclutamento
- Asan Medical Center
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Contatto:
- Min-Sun Yum
- Numero di telefono: +82230103386
- Email: misun.yum@gmail.com
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Contatto:
- Min-Jee Kim
- Numero di telefono: +821045204711
- Email: pradoxwh@naver.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con epilessia o convulsioni acute provocate secondo le linee guida ILAE
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con epilessia o convulsioni acute provocate secondo le linee guida ILAE
- Pazienti con 2 anni di periodi liberi da crisi
Criteri di esclusione:
- Diagnosi incerta di epilessia o crisi acuta provocata
- Pazienti che non vogliono partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti con recidiva delle crisi
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
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Numero di pazienti con recidiva delle crisi
|
Fino a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Min-Sun Yum, Asan Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 agosto 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2023
Primo Inserito (Stima)
23 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HC20C0164 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Korea Health Industry Development Institute)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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