Standardisering af abstinenser af anti-anfaldsmedicin efter anfaldsremission hos unge patienter med epilepsi (ADORE)
13. februar 2023 opdateret af: Min-Sun Yum, Asan Medical Center
Anti-anfaldsmedicin Tilbagetrækninger efter 2 års anfaldsremission
Den korrekte periode med anti-anfaldsmedicin (ASM) behandling er vigtig for at mindske bivirkningen af ASM og tilbagefald af anfald.
Vi evaluerer pålidelig risikofaktoranalyse for sikker tilbagetrækning af ASM hos børn med epilepsi.
Derudover udvikler vi scoresystemet til forudsigelse af tilbagefald af anfald for at sætte standarden for sikker tilbagetrækning af ASM.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den korrekte periode med anti-anfaldsmedicin (ASM) behandling er vigtig for at mindske bivirkningen af ASM og tilbagefald af anfald. Vi evaluerer pålidelig risikofaktoranalyse for sikker tilbagetrækning af ASM hos børn med epilepsi. Derudover udvikler vi scoresystemet til forudsigelse af tilbagefald af anfald for at sætte standarden for sikker tilbagetrækning af ASM.
Tilmeldingskriterierne som følger:
- patienter med epilepsi eller akut provokeret anfald i overensstemmelse med ILAE-definitionen
- patienter, der har været 2 år med anfaldsfri med eller uden ASM
Patienter med tilbagevendende anfald under opfølgning eller afslutning af opfølgningsperiode på 24 måneder vil afslutte denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Min-Jee Kim
- Telefonnummer: 821045204711
- E-mail: pradoxwh@naver.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Min-Sun Yum
- Telefonnummer: +82230103386
- E-mail: misun.yum@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 05505
- Rekruttering
- Asan Medical Center
-
Kontakt:
- Min-Sun Yum
- Telefonnummer: +82230103386
- E-mail: misun.yum@gmail.com
-
Kontakt:
- Min-Jee Kim
- Telefonnummer: +821045204711
- E-mail: pradoxwh@naver.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med epilepsi eller akut fremkaldt anfald i henhold til ILAE-retningslinjen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med epilepsi eller akut fremkaldt anfald i henhold til ILAE-retningslinjen
- Patienter med 2 års anfaldsfri perioder
Ekskluderingskriterier:
- Usikker diagnose af epilepsi eller akut fremkaldt anfald
- Patienter, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienter antallet af anfald tilbagefald
Tidsramme: Op til 2 år
|
Patienter antallet af anfald tilbagefald
|
Op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Min-Sun Yum, Asan Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2024
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2023
Først opslået (Skøn)
23. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HC20C0164 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Korea Health Industry Development Institute)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .