Standardisation des retraits de médicaments anti-épileptiques après la rémission des crises chez les jeunes patients épileptiques (ADORE)
13 février 2023 mis à jour par: Min-Sun Yum, Asan Medical Center
Retraits de médicaments antiépileptiques après 2 ans de rémission des crises
La période appropriée de traitement des médicaments anti-épileptiques (ASM) est importante pour réduire les effets secondaires de l'ASM et la récurrence des crises.
Nous évaluons une analyse fiable des facteurs de risque pour un retrait sûr de l'ASM chez les enfants épileptiques.
De plus, nous développons le système de notation pour la prédiction de la récurrence des crises afin d'établir la norme pour un retrait sûr de l'ASM.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La période appropriée de traitement des médicaments anti-épileptiques (ASM) est importante pour réduire les effets secondaires de l'ASM et la récurrence des crises. Nous évaluons une analyse fiable des facteurs de risque pour un retrait sûr de l'ASM chez les enfants épileptiques. De plus, nous développons le système de notation pour la prédiction de la récurrence des crises afin d'établir la norme pour un retrait sûr de l'ASM.
Les critères d'inscription sont les suivants :
- patients souffrant d'épilepsie ou de crises aiguës provoquées selon la définition ILAE
- patients qui ont eu 2 ans sans crise avec ou sans ASM
Les patients présentant une récidive des crises au cours du suivi ou à la fin de la période de suivi de 24 mois mettront fin à cette étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Min-Jee Kim
- Numéro de téléphone: 821045204711
- E-mail: pradoxwh@naver.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Min-Sun Yum
- Numéro de téléphone: +82230103386
- E-mail: misun.yum@gmail.com
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 05505
- Recrutement
- Asan Medical Center
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Contact:
- Min-Sun Yum
- Numéro de téléphone: +82230103386
- E-mail: misun.yum@gmail.com
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Contact:
- Min-Jee Kim
- Numéro de téléphone: +821045204711
- E-mail: pradoxwh@naver.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souffrant d'épilepsie ou de crises aiguës provoquées selon les directives de l'ILAE
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant d'épilepsie ou de crises aiguës provoquées selon les directives de l'ILAE
- Patients avec 2 ans de périodes sans crise
Critère d'exclusion:
- Diagnostic incertain d'épilepsie ou de crise aiguë provoquée
- Les patients qui ne veulent pas participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de patients récidivant
Délai: Jusqu'à 2 ans
|
Nombre de patients récidivant
|
Jusqu'à 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Min-Sun Yum, Asan Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 août 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2023
Première publication (Estimation)
23 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HC20C0164 (Autre subvention/numéro de financement: Korea Health Industry Development Institute)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .