Standaryzacja odstawiania leków przeciwpadaczkowych po remisji napadu padaczkowego u młodych pacjentów z padaczką (ADORE)
13 lutego 2023 zaktualizowane przez: Min-Sun Yum, Asan Medical Center
Odstawienie leków przeciwpadaczkowych po 2 latach remisji napadów
Właściwy okres leczenia lekami przeciwpadaczkowymi (ASM) jest ważny dla zmniejszenia działań niepożądanych ASM i nawrotów napadów padaczkowych.
Oceniamy wiarygodną analizę czynników ryzyka dla bezpiecznego odstawienia ASM u dzieci z padaczką.
Ponadto opracowujemy system punktacji do przewidywania nawrotów napadów padaczkowych, aby ustanowić standardy bezpiecznego odstawienia ASM.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Właściwy okres leczenia lekami przeciwpadaczkowymi (ASM) jest ważny dla zmniejszenia działań niepożądanych ASM i nawrotów napadów padaczkowych. Oceniamy wiarygodną analizę czynników ryzyka dla bezpiecznego odstawienia ASM u dzieci z padaczką. Ponadto opracowujemy system punktacji do przewidywania nawrotów napadów padaczkowych, aby ustanowić standardy bezpiecznego odstawienia ASM.
Kryteria rejestracji w następujący sposób:
- pacjenci z padaczką lub ostrym napadem prowokowanym zgodnie z definicją ILAE
- pacjentów, u których od 2 lat nie występowały napady z ASM lub bez ASM
Pacjenci z nawrotem napadu w okresie obserwacji lub pod koniec 24-miesięcznego okresu obserwacji zakończą to badanie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Min-Jee Kim
- Numer telefonu: 821045204711
- E-mail: pradoxwh@naver.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Min-Sun Yum
- Numer telefonu: +82230103386
- E-mail: misun.yum@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 05505
- Rekrutacyjny
- Asan Medical Center
-
Kontakt:
- Min-Sun Yum
- Numer telefonu: +82230103386
- E-mail: misun.yum@gmail.com
-
Kontakt:
- Min-Jee Kim
- Numer telefonu: +821045204711
- E-mail: pradoxwh@naver.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z padaczką lub ostrym napadem prowokowanym zgodnie z wytycznymi ILAE
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z padaczką lub ostrym napadem prowokowanym zgodnie z wytycznymi ILAE
- Pacjenci z 2-letnimi okresami wolnymi od napadów
Kryteria wyłączenia:
- Niepewne rozpoznanie padaczki lub ostrego napadu prowokowanego
- Pacjenci, którzy nie chcą brać udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pacjenci Liczba nawrotów napadów
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Pacjenci Liczba nawrotów napadów
|
Do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Min-Sun Yum, Asan Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HC20C0164 (Inny numer grantu/finansowania: Korea Health Industry Development Institute)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .