Standardisering av uttag av anti-anfallsmediciner efter anfallsremission hos unga patienter med epilepsi (ADORE)
13 februari 2023 uppdaterad av: Min-Sun Yum, Asan Medical Center
Anti-anfallsmediciner Uttag efter 2 års anfallsremission
Den korrekta perioden för behandling av anti-anfallsmedicin (ASM) är viktig för att minska biverkningar av ASM och återkommande anfall.
Vi utvärderar tillförlitlig riskfaktoranalys för säker utsättning av ASM hos barn med epilepsi.
Dessutom utvecklar vi poängsystemet för att förutsäga återfall av anfall för att sätta standarden för säkert tillbakadragande av ASM.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den korrekta perioden för behandling av anti-anfallsmedicin (ASM) är viktig för att minska biverkningar av ASM och återkommande anfall. Vi utvärderar tillförlitlig riskfaktoranalys för säker utsättning av ASM hos barn med epilepsi. Dessutom utvecklar vi poängsystemet för att förutsäga återfall av anfall för att sätta standarden för säkert tillbakadragande av ASM.
Registreringskriterierna enligt följande:
- patienter med epilepsi eller akut provocerade anfall enligt ILAE-definitionen
- patienter som varit fria från anfall i 2 år med eller utan ASM
Patienter med återfall av anfall under uppföljning eller slutet av uppföljningsperioden på 24 månader kommer att avsluta denna studie.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Min-Jee Kim
- Telefonnummer: 821045204711
- E-post: pradoxwh@naver.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Min-Sun Yum
- Telefonnummer: +82230103386
- E-post: misun.yum@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 05505
- Rekrytering
- Asan Medical Center
-
Kontakt:
- Min-Sun Yum
- Telefonnummer: +82230103386
- E-post: misun.yum@gmail.com
-
Kontakt:
- Min-Jee Kim
- Telefonnummer: +821045204711
- E-post: pradoxwh@naver.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med epilepsi eller akut provocerade anfall enligt ILAE-riktlinjen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med epilepsi eller akut provocerade anfall enligt ILAE-riktlinjen
- Patienter med 2 års anfallsfria perioder
Exklusions kriterier:
- Osäker diagnos av epilepsi eller akut provocerat anfall
- Patienter som inte vill delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienter omtal av anfall återfall
Tidsram: Upp till 2 år
|
Patienter omtal av anfall återfall
|
Upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Min-Sun Yum, Asan Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 augusti 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2024
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2023
Första postat (Uppskatta)
23 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HC20C0164 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Korea Health Industry Development Institute)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .