Standardisierung des Absetzens von Antiepileptika nach Remission der Anfälle bei jungen Patienten mit Epilepsie (ADORE)
13. Februar 2023 aktualisiert von: Min-Sun Yum, Asan Medical Center
Absetzen von Antiepileptika nach 2 Jahren Remission der Anfälle
Die richtige Dauer der Behandlung mit Anti-Anfall-Medikamenten (ASM) ist wichtig, um die Nebenwirkungen von ASM und das Wiederauftreten von Anfällen zu verringern.
Wir evaluieren eine zuverlässige Risikofaktoranalyse für ein sicheres Absetzen von ASM bei Kindern mit Epilepsie.
Darüber hinaus entwickeln wir das Scoring-System zur Vorhersage des Wiederauftretens von Anfällen, um den Standard für das sichere Absetzen von ASM zu setzen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die richtige Dauer der Behandlung mit Anti-Anfall-Medikamenten (ASM) ist wichtig, um die Nebenwirkungen von ASM und das Wiederauftreten von Anfällen zu verringern. Wir evaluieren eine zuverlässige Risikofaktoranalyse für ein sicheres Absetzen von ASM bei Kindern mit Epilepsie. Darüber hinaus entwickeln wir das Scoring-System zur Vorhersage des Wiederauftretens von Anfällen, um den Standard für das sichere Absetzen von ASM zu setzen.
Die Einschreibekriterien wie folgt:
- Patienten mit Epilepsie oder akut provozierten Anfällen gemäß der ILAE-Definition
- Patienten, die mit oder ohne ASM seit 2 Jahren anfallsfrei sind
Die Patienten mit einem Anfallsrezidiv während des Follow-up oder am Ende des Follow-up-Zeitraums von 24 Monaten beenden diese Studie.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Min-Jee Kim
- Telefonnummer: 821045204711
- E-Mail: pradoxwh@naver.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Min-Sun Yum
- Telefonnummer: +82230103386
- E-Mail: misun.yum@gmail.com
Studienorte
-
-
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Seoul, Korea, Republik von, 05505
- Rekrutierung
- Asan Medical Center
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Kontakt:
- Min-Sun Yum
- Telefonnummer: +82230103386
- E-Mail: misun.yum@gmail.com
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Kontakt:
- Min-Jee Kim
- Telefonnummer: +821045204711
- E-Mail: pradoxwh@naver.com
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Epilepsie oder akut provozierten Anfällen gemäß ILAE-Leitlinie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Epilepsie oder akut provozierten Anfällen gemäß ILAE-Leitlinie
- Patienten mit 2 Jahren anfallsfreier Phase
Ausschlusskriterien:
- Unsichere Diagnose einer Epilepsie oder eines akut provozierten Krampfanfalls
- Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen möchten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Patienten mit wiederkehrenden Anfällen
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
|
Anzahl der Patienten mit wiederkehrenden Anfällen
|
Bis zu 2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Min-Sun Yum, Asan Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. August 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Februar 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HC20C0164 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Korea Health Industry Development Institute)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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