膣プラストロンによる経閉鎖孔修復 (CYSPTO)
2023年2月14日 更新者：Hospices Civils de Lyon
膣プラストロンによる経閉鎖孔膀胱瘤の修復
自家膣ルートは、プロテーゼを使用せずに患者の組織を使用して、膣からの性器脱を修復することから成ります。 人工膣は、現在フランスでは実際に禁止されています [1, 2]。
自家膣経路は最も迅速な手術であり、脊椎麻酔下で行うことができます。これは、高齢者や虚弱な患者に提供するための議論を構成しています. 自家膣アプローチは、プロモントフィックスと同様の機能的および主観的な結果をもたらします [2]。
文献で再発率を評価することを困難にする多くの手術手技があります。 自家膣手術は、再発のリスクがあるにもかかわらず、患者に十分な満足度を提供します[3]。
再現性があり効果的と思われる技術である膣プラストロンによる経閉鎖孔膀胱瘤修復の結果を説明することを提案します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron
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Lyon、Bron、フランス、69500
- Hopital Femme Mere Enfant
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、2020 年 9 月から 2022 年 10 月までの間に前部脱の矯正のために膣プラストロンによる経閉鎖孔修復を使用して手術を受けたすべての患者を対象としています。
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性
- POP-Q分類II以上の外科的矯正を必要とする前方脱を矯正するために膣プラストロンによる経閉鎖孔修復術を用いた手術を受けた患者
- 2020 年 9 月から 2022 年 10 月までの介入
- 反対しないことを表明した人
除外基準:
- 与えられた情報を理解できない
- 自由を奪われた人
- 後見人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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膣プラストロンによるtransobturator膀胱瘤の修復
膣プラストロンによる経閉鎖孔修復術を用いて前方脱を矯正する手術を受けた患者
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脱出矯正失敗率
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脱出矯正の失敗
時間枠：術後1ヶ月で
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脱出矯正失敗率
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術後1ヶ月で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月13日
一次修了 (実際)
2022年11月30日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月14日
最初の投稿 (見積もり)
2023年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月14日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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