- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05741567
Transobturator Repair från Vaginal Plastron (CYSPTO)
Transobturator Cystocele Repair från Vaginal Plastron
Den autologa vaginalvägen består av att reparera genitalframfallet genom slidan med hjälp av patientens vävnader utan protes. Vaginala proteser är för närvarande förbjudna i Frankrike [1, 2].
Den autologa vaginalvägen är den snabbaste operationen och den kan göras under ryggbedövning, vilket utgör argument för att erbjuda den till äldre och sköra patienter. Den autologa vaginalmetoden ger funktionella och subjektiva resultat liknande promontofixation [2].
Det finns många kirurgiska tekniker som gör det svårt att bedöma återfallsfrekvensen i litteraturen. Autolog vaginal kirurgi ger en god grad av tillfredsställelse för patienterna trots risken för återfall [3].
Vi föreslår att beskriva resultaten av transobturatorns cystocele-reparation med vaginal plastron, en teknik som verkar reproducerbar och effektiv för oss.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bron
-
Lyon, Bron, Frankrike, 69500
- Hôpital Femme Mère Enfant
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor över 18
- patient som opererades med transobturatorreparation med vaginal plastron för korrigering av främre framfall som kräver kirurgisk korrigering av stadium lika med eller större än II i POP-Q-klassificeringen
- intervention mellan september 2020 och oktober 2022
- person som har uttryckt sitt icke-motstånd
Exklusions kriterier:
- oförmåga att förstå den information som ges
- frihetsberövad person
- person under förmynderskap
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
transobturator cystocele reparation av vaginal plastron
patienter som opererades med transobturatorreparation med vaginal plastron för korrigering av främre framfall
|
procentandel av misslyckad prolapskorrigering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
misslyckad framfallskorrigering
Tidsram: 1 månad efter operationen
|
procentandel av misslyckad prolapskorrigering
|
1 månad efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22-5083
- 69HCL22_1180 (Annan identifierare: HCL)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .