Transobturator-reparatie door vaginale plastron (CYSPTO)
Transobturator Cystocele-reparatie door vaginale plastron
De autologe vaginale route bestaat uit het herstellen van de genitale prolaps via de vagina met behulp van de weefsels van de patiënt zonder prothese. Vaginale prothesen zijn momenteel in Frankrijk zelfs verboden [1, 2].
De autologe vaginale route is de snelste operatie en kan onder spinale anesthesie worden uitgevoerd, wat argumenten vormt om deze aan te bieden aan oudere en kwetsbare patiënten. De autologe vaginale benadering geeft functionele en subjectieve resultaten vergelijkbaar met promontofixatie [2].
Er zijn veel chirurgische technieken die het moeilijk maken om het recidiefpercentage in de literatuur te beoordelen. Autologe vaginale chirurgie geeft patiënten ondanks het risico op recidief een goede mate van tevredenheid [3].
We stellen voor om de resultaten te beschrijven van de transobturator cystocele-reparatie door vaginale plastron, een techniek die ons reproduceerbaar en effectief lijkt.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bron
-
Lyon, Bron, Frankrijk, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen boven de 18
- patiënt die een operatie heeft ondergaan met behulp van de transobturator-reparatie door vaginale plastron voor correctie van anterieure prolaps die chirurgische correctie vereist van stadium gelijk aan of groter dan II in de POP-Q-classificatie
- interventie tussen september 2020 en oktober 2022
- persoon die zijn niet-verzet heeft uitgesproken
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om de gegeven informatie te begrijpen
- persoon die van zijn vrijheid is beroofd
- persoon onder curatele
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
transobturator cystocele reparatie door vaginale plastron
patiënten die een operatie ondergingen met behulp van de transobturator-reparatie door vaginale plastron voor correctie van anterieure prolaps
|
percentage mislukte prolapscorrectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mislukte prolapscorrectie
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
percentage mislukte prolapscorrectie
|
1 maand na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-5083
- 69HCL22_1180 (Andere identificatie: HCL)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .