- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05741567
Transobturator Repair av Vaginal Plastron (CYSPTO)
Transobturator Cystocele Repair av Vaginal Plastron
Den autologe skjedeveien består i å reparere genitalprolapsen gjennom skjeden ved hjelp av pasientens vev uten protese. Vaginale proteser er faktisk for tiden forbudt i Frankrike [1, 2].
Den autologe skjedeveien er den raskeste operasjonen og den kan gjøres under spinalbedøvelse, noe som utgjør argumenter for å tilby den til eldre og skjøre pasienter. Den autologe vaginale tilnærmingen gir funksjonelle og subjektive resultater som ligner på promontofiksering [2].
Det er mange kirurgiske teknikker som gjør det vanskelig å vurdere residivraten i litteraturen. Autolog vaginal kirurgi gir god grad av tilfredshet for pasientene til tross for risiko for residiv [3].
Vi foreslår å beskrive resultatene av transobturator cystocele-reparasjonen med vaginal plastron, en teknikk som virker reproduserbar og effektiv for oss.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bron
-
Lyon, Bron, Frankrike, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner over 18
- pasient som gjennomgikk kirurgi ved bruk av transobturator-reparasjon med vaginal plastron for korreksjon av fremre prolaps som krever kirurgisk korreksjon av stadium lik eller større enn II i POP-Q-klassifiseringen
- intervensjon mellom september 2020 og oktober 2022
- person som har uttrykt sin ikke-motstand
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å forstå informasjonen som gis
- frihetsberøvet person
- person under vergemål
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
transobturator cystocele reparasjon av vaginal plastron
pasienter som ble operert med transobturator-reparasjon med vaginal plastron for korreksjon av fremre prolaps
|
prosentandel av mislykket prolapskorrigering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
mislykket prolapskorrigering
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
prosentandel av mislykket prolapskorrigering
|
1 måned etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-5083
- 69HCL22_1180 (Annen identifikator: HCL)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på korrigering av fremre prolaps
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityAvsluttetEndetarmskreft | for tarmdysfunksjon etter kirurgi for endetarmskreftForente stater