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Riparazione transotturatoria mediante plastron vaginale (CYSPTO)

14 febbraio 2023 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Riparazione del cistocele transotturatorio mediante piastrone vaginale

La via vaginale autologa consiste nella riparazione del prolasso genitale attraverso la vagina utilizzando i tessuti della paziente senza protesi. Le protesi vaginali sono attualmente vietate in Francia [1, 2].

La via vaginale autologa è l'intervento più rapido e può essere eseguito in anestesia spinale, il che costituisce un argomento per offrirlo a pazienti anziani e fragili. L'approccio vaginale autologo fornisce risultati funzionali e soggettivi simili alla promontofissazione [2].

Ci sono molte tecniche chirurgiche che rendono difficile valutare il tasso di recidiva in letteratura. La chirurgia vaginale autologa fornisce un buon grado di soddisfazione per i pazienti nonostante il rischio di recidiva [3].

Proponiamo di descrivere i risultati della riparazione transotturatoria del cistocele mediante piastrone vaginale, tecnica che ci sembra riproducibile ed efficace.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Bron
      • Lyon, Bron, Francia, 69500
        • Hopital Femme Mere Enfant

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio copre tutti i pazienti che sono stati sottoposti a intervento chirurgico utilizzando la riparazione transotturatoria mediante piastrone vaginale per la correzione del prolasso anteriore tra settembre 2020 e ottobre 2022.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne sopra i 18 anni
  • paziente che ha subito un intervento chirurgico utilizzando la riparazione transotturatoria mediante plastron vaginale per la correzione del prolasso anteriore che richiede la correzione chirurgica dello stadio uguale o superiore a II nella classificazione POP-Q
  • intervento tra settembre 2020 e ottobre 2022
  • persona che ha manifestato la propria non opposizione

Criteri di esclusione:

  • incapacità di comprendere le informazioni fornite
  • persona privata della libertà
  • persona sotto tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
riparazione transotturatoria del cistocele mediante piastrone vaginale
pazienti che hanno subito un intervento chirurgico utilizzando la riparazione transotturatoria da parte del piastrone vaginale per la correzione del prolasso anteriore
Procedura: correzione del prolasso anteriore
percentuale di correzione del prolasso fallita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correzione del prolasso fallita
Lasso di tempo: a 1 mese dall'intervento
percentuale di correzione del prolasso fallita
a 1 mese dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2023

Primo Inserito (Stima)

23 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-5083
  • 69HCL22_1180 (Altro identificatore: HCL)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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