- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05741567
Réparation Transobturatrice par Plastron Vaginal (CYSPTO)
Réparation de Cystocèle Transobturatrice par Plastron Vaginal
La voie vaginale autologue consiste à réparer le prolapsus génital par le vagin en utilisant les tissus de la patiente sans prothèse. Les prothèses vaginales sont actuellement interdites en France [1, 2].
La voie vaginale autologue est la chirurgie la plus rapide et elle peut être réalisée sous rachianesthésie, ce qui constitue des arguments pour la proposer aux patientes âgées et fragiles. L'abord vaginal autologue donne des résultats fonctionnels et subjectifs proches de la promontofixation [2].
Il existe de nombreuses techniques chirurgicales qui rendent difficile l'évaluation du taux de récidive dans la littérature. La chirurgie vaginale autologue apporte une bonne satisfaction aux patientes malgré le risque de récidive [3].
Nous proposons de décrire les résultats de la réparation de la cystocèle transobturatrice par plastron vaginal, technique qui nous semble reproductible et efficace.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Bron
-
Lyon, Bron, France, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- femmes de plus de 18 ans
- patient ayant subi une intervention chirurgicale utilisant la réparation transobturatrice par plastron vaginal pour la correction d'un prolapsus antérieur nécessitant une correction chirurgicale de stade égal ou supérieur à II dans la classification POP-Q
- intervention entre septembre 2020 et octobre 2022
- personne ayant exprimé sa non-opposition
Critère d'exclusion:
- incapacité à comprendre les informations données
- personne privée de liberté
- personne sous tutelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
réparation de cystocèle transobturatrice par plastron vaginal
les patientes ayant subi une intervention chirurgicale utilisant la réparation transobturatrice par plastron vaginal pour la correction du prolapsus antérieur
|
pourcentage d'échec de la correction du prolapsus
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
échec de la correction du prolapsus
Délai: à 1 mois après la chirurgie
|
pourcentage d'échec de la correction du prolapsus
|
à 1 mois après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-5083
- 69HCL22_1180 (Autre identifiant: HCL)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .