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Réparation Transobturatrice par Plastron Vaginal (CYSPTO)

14 février 2023 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Réparation de Cystocèle Transobturatrice par Plastron Vaginal

La voie vaginale autologue consiste à réparer le prolapsus génital par le vagin en utilisant les tissus de la patiente sans prothèse. Les prothèses vaginales sont actuellement interdites en France [1, 2].

La voie vaginale autologue est la chirurgie la plus rapide et elle peut être réalisée sous rachianesthésie, ce qui constitue des arguments pour la proposer aux patientes âgées et fragiles. L'abord vaginal autologue donne des résultats fonctionnels et subjectifs proches de la promontofixation [2].

Il existe de nombreuses techniques chirurgicales qui rendent difficile l'évaluation du taux de récidive dans la littérature. La chirurgie vaginale autologue apporte une bonne satisfaction aux patientes malgré le risque de récidive [3].

Nous proposons de décrire les résultats de la réparation de la cystocèle transobturatrice par plastron vaginal, technique qui nous semble reproductible et efficace.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bron
      • Lyon, Bron, France, 69500
        • Hopital Femme Mere Enfant

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude porte sur toutes les patientes ayant subi une intervention chirurgicale utilisant la réparation transobturatrice par plastron vaginal pour la correction d'un prolapsus antérieur entre septembre 2020 et octobre 2022.

La description

Critère d'intégration:

  • femmes de plus de 18 ans
  • patient ayant subi une intervention chirurgicale utilisant la réparation transobturatrice par plastron vaginal pour la correction d'un prolapsus antérieur nécessitant une correction chirurgicale de stade égal ou supérieur à II dans la classification POP-Q
  • intervention entre septembre 2020 et octobre 2022
  • personne ayant exprimé sa non-opposition

Critère d'exclusion:

  • incapacité à comprendre les informations données
  • personne privée de liberté
  • personne sous tutelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
réparation de cystocèle transobturatrice par plastron vaginal
les patientes ayant subi une intervention chirurgicale utilisant la réparation transobturatrice par plastron vaginal pour la correction du prolapsus antérieur
pourcentage d'échec de la correction du prolapsus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échec de la correction du prolapsus
Délai: à 1 mois après la chirurgie
pourcentage d'échec de la correction du prolapsus
à 1 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2023

Première publication (Estimation)

23 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-5083
  • 69HCL22_1180 (Autre identifiant: HCL)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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