Transobturator reparation af Vaginal Plastron (CYSPTO)
Transobturator Cystocele Repair af Vaginal Plastron
Den autologe vaginale rute består i at reparere genitalprolapsen gennem skeden ved hjælp af patientens væv uden protese. Vaginale proteser er faktisk i øjeblikket forbudt i Frankrig [1, 2].
Den autologe vaginale rute er den hurtigste operation, og den kan udføres under spinalbedøvelse, hvilket er argumenter for at tilbyde den til ældre og skrøbelige patienter. Den autologe vaginale tilgang giver funktionelle og subjektive resultater svarende til promontofiksering [2].
Der er mange kirurgiske teknikker, der gør det svært at vurdere recidivraten i litteraturen. Autolog vaginal kirurgi giver en god grad af tilfredshed for patienterne på trods af risikoen for recidiv [3].
Vi foreslår at beskrive resultaterne af transobturator-cystocele-reparationen ved hjælp af vaginal plastron, en teknik, som forekommer os reproducerbar og effektiv.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bron
-
Lyon, Bron, Frankrig, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder over 18
- patient, der blev opereret med transobturator-reparation med vaginal plastron til korrektion af anterior prolaps, der kræver kirurgisk korrektion af stadie lig med eller større end II i POP-Q-klassifikationen
- intervention mellem september 2020 og oktober 2022
- person, der har givet udtryk for sin manglende modstand
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at forstå de givne oplysninger
- frihedsberøvet person
- person under værgemål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
transobturator cystocele reparation af vaginal plastron
patienter, der blev opereret ved hjælp af transobturator-reparation med vaginal plastron til korrektion af anterior prolaps
|
procentdel af mislykket prolaps-korrektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mislykket prolaps korrektion
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
procentdel af mislykket prolaps-korrektion
|
1 måned efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-5083
- 69HCL22_1180 (Anden identifikator: HCL)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .