- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05741567
Reparación transobturatriz mediante plastrón vaginal (CYSPTO)
Reparación de cistocele transobturador mediante plastrón vaginal
La vía vaginal autóloga consiste en reparar el prolapso genital a través de la vagina utilizando los tejidos de la paciente sin prótesis. Actualmente, las prótesis vaginales están prohibidas en Francia [1, 2].
La vía vaginal autóloga es la cirugía más rápida y puede realizarse bajo anestesia espinal, lo que constituye argumentos para ofrecerla a pacientes ancianas y frágiles. El abordaje vaginal autólogo brinda resultados funcionales y subjetivos similares a la promontofijación [2].
Hay muchas técnicas quirúrgicas que dificultan la evaluación de la tasa de recurrencia en la literatura. La cirugía vaginal autóloga proporciona un buen grado de satisfacción a las pacientes a pesar del riesgo de recurrencia [3].
Nos proponemos describir los resultados de la reparación del cistocele transobturador mediante plastrón vaginal, técnica que nos parece reproducible y eficaz.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bron
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Lyon, Bron, Francia, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres mayores de 18
- paciente intervenida quirúrgicamente mediante reparación transobturatriz por plastrón vaginal para corrección de prolapso anterior que requirió corrección quirúrgica de estadio igual o mayor a II en la clasificación POP-Q
- intervención entre septiembre de 2020 y octubre de 2022
- persona que ha manifestado su no oposición
Criterio de exclusión:
- incapacidad para comprender la información dada
- persona privada de libertad
- persona bajo tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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reparación de cistocele transobturador mediante plastrón vaginal
pacientes que se sometieron a cirugía utilizando la reparación transobturatriz por plastrón vaginal para la corrección del prolapso anterior
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porcentaje de corrección fallida del prolapso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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corrección fallida del prolapso
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
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porcentaje de corrección fallida del prolapso
|
1 mes después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-5083
- 69HCL22_1180 (Otro identificador: HCL)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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