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Reparación transobturatriz mediante plastrón vaginal (CYSPTO)

14 de febrero de 2023 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Reparación de cistocele transobturador mediante plastrón vaginal

La vía vaginal autóloga consiste en reparar el prolapso genital a través de la vagina utilizando los tejidos de la paciente sin prótesis. Actualmente, las prótesis vaginales están prohibidas en Francia [1, 2].

La vía vaginal autóloga es la cirugía más rápida y puede realizarse bajo anestesia espinal, lo que constituye argumentos para ofrecerla a pacientes ancianas y frágiles. El abordaje vaginal autólogo brinda resultados funcionales y subjetivos similares a la promontofijación [2].

Hay muchas técnicas quirúrgicas que dificultan la evaluación de la tasa de recurrencia en la literatura. La cirugía vaginal autóloga proporciona un buen grado de satisfacción a las pacientes a pesar del riesgo de recurrencia [3].

Nos proponemos describir los resultados de la reparación del cistocele transobturador mediante plastrón vaginal, técnica que nos parece reproducible y eficaz.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bron
      • Lyon, Bron, Francia, 69500
        • Hopital Femme Mere Enfant

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio abarca a todas las pacientes que se sometieron a cirugía mediante reparación transobturatriz mediante plastrón vaginal para corrección de prolapso anterior entre septiembre de 2020 y octubre de 2022.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres mayores de 18
  • paciente intervenida quirúrgicamente mediante reparación transobturatriz por plastrón vaginal para corrección de prolapso anterior que requirió corrección quirúrgica de estadio igual o mayor a II en la clasificación POP-Q
  • intervención entre septiembre de 2020 y octubre de 2022
  • persona que ha manifestado su no oposición

Criterio de exclusión:

  • incapacidad para comprender la información dada
  • persona privada de libertad
  • persona bajo tutela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
reparación de cistocele transobturador mediante plastrón vaginal
pacientes que se sometieron a cirugía utilizando la reparación transobturatriz por plastrón vaginal para la corrección del prolapso anterior
porcentaje de corrección fallida del prolapso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
corrección fallida del prolapso
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
porcentaje de corrección fallida del prolapso
1 mes después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 22-5083
  • 69HCL22_1180 (Otro identificador: HCL)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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