- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05741567
Reparação Transobturatória por Plastron Vaginal (CYSPTO)
Correção transobturatória de cistocele por plastrão vaginal
A via vaginal autóloga consiste na reparação do prolapso genital através da vagina utilizando tecidos da paciente sem prótese. Atualmente, as próteses vaginais são proibidas na França [1, 2].
A via vaginal autóloga é a cirurgia mais rápida e pode ser realizada sob raquianestesia, o que constitui argumentos para oferecê-la a pacientes idosos e frágeis. A abordagem vaginal autóloga dá resultados funcionais e subjetivos semelhantes à promontofixação [2].
Existem muitas técnicas cirúrgicas que dificultam a avaliação da taxa de recidiva na literatura. A cirurgia vaginal autóloga proporciona um bom grau de satisfação para os pacientes, apesar do risco de recorrência [3].
Propomos descrever os resultados da correção transobturatória da cistocele por plastrão vaginal, técnica que nos parece reprodutível e eficaz.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bron
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Lyon, Bron, França, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com mais de 18 anos
- paciente submetida a cirurgia utilizando o reparo transobturatório por plastrão vaginal para correção de prolapso anterior necessitando correção cirúrgica de estágio igual ou superior a II na classificação POP-Q
- intervenção entre setembro de 2020 e outubro de 2022
- pessoa que expressou sua não oposição
Critério de exclusão:
- incapacidade de entender as informações fornecidas
- pessoa privada de liberdade
- pessoa sob tutela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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correção transobturatória de cistocele por plastrão vaginal
pacientes submetidas à cirurgia utilizando o reparo transobturatório por plastrão vaginal para correção de prolapso anterior
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porcentagem de falha na correção do prolapso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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falha na correção do prolapso
Prazo: 1 mês após a cirurgia
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porcentagem de falha na correção do prolapso
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1 mês após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-5083
- 69HCL22_1180 (Outro identificador: HCL)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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