Vaginal Plastronin transobturaattorin korjaus (CYSPTO)
Transobturator Cystocele Repair, vaginal Plastron
Autologinen vaginaalinen reitti koostuu sukupuolielinten esiinluiskahduksen korjaamisesta emättimen läpi käyttämällä potilaan kudoksia ilman proteesia. Emättimen proteesit ovat tällä hetkellä kiellettyjä Ranskassa [1, 2].
Autologinen vaginaalinen reitti on nopein leikkaus ja se voidaan tehdä spinaalipuudutuksessa, mikä on perustelut sen tarjoamiselle vanhuksille ja hauraille potilaille. Autologinen vaginaalinen lähestymistapa antaa toiminnallisia ja subjektiivisia tuloksia, jotka ovat samanlaisia kuin promontofiksaatio [2].
On olemassa monia kirurgisia tekniikoita, jotka vaikeuttavat uusiutumisasteen arvioimista kirjallisuudessa. Autologinen emätinleikkaus tarjoaa potilaille hyvän tyytyväisyyden huolimatta uusiutumisriskistä [3].
Ehdotamme, että kuvataan transobturaattorikystokelen korjaustulokset emättimen plastronilla, tekniikalla, joka näyttää toistettavalta ja tehokkaalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bron
-
Lyon, Bron, Ranska, 69500
- Hôpital Femme Mère Enfant
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat naiset
- potilas, jolle tehtiin leikkaus käyttäen transobturaattorikorjausta emättimen plastronilla anteriorisen prolapsin korjaamiseksi, joka vaatii kirurgista korjausta vaiheeseen, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin POP-Q-luokituksen II
- interventio syyskuun 2020 ja lokakuun 2022 välisenä aikana
- henkilö, joka on ilmaissut vastustamattomuutensa
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys ymmärtää annettua tietoa
- vapaudesta riistetty henkilö
- holhouksen alainen henkilö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
transobturaattorikystokelen korjaus emättimen plastronilla
potilaat, joille tehtiin leikkaus käyttäen transobturaattorikorjausta emättimen plastronilla anteriorisen prolapsin korjaamiseksi
|
epäonnistuneen prolapsin korjauksen prosenttiosuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
epäonnistunut prolapsin korjaus
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
epäonnistuneen prolapsin korjauksen prosenttiosuus
|
1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-5083
- 69HCL22_1180 (Muu tunniste: HCL)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .