Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ремонт трансобтуратора Vaginal Plastron (CYSPTO)

14 февраля 2023 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Трансобтураторное восстановление цистоцеле с помощью вагинального пластрона

Аутологичный вагинальный путь заключается в восстановлении пролапса гениталий через влагалище с использованием тканей пациента без протеза. В настоящее время вагинальные протезы фактически запрещены во Франции [1, 2].

Аутологичный вагинальный путь является самой быстрой операцией, и его можно проводить под спинальной анестезией, что является аргументом в пользу его предложения пожилым и ослабленным пациентам. Аутологичный вагинальный подход дает функциональные и субъективные результаты, аналогичные промонтофиксации [2].

В литературе описано множество хирургических методов, которые затрудняют оценку частоты рецидивов. Аутологичная вагинальная хирургия обеспечивает хорошую степень удовлетворенности пациентов, несмотря на риск рецидива [3].

Мы предлагаем описать результаты пластики трансобтураторного цистоцеле вагинальным пластроном, методика, которая представляется нам воспроизводимой и эффективной.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bron
      • Lyon, Bron, Франция, 69500
        • Hopital Femme Mere Enfant

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование охватывает всех пациентов, перенесших операцию с использованием трансобтурационной пластики вагинальным пластроном для коррекции переднего пролапса в период с сентября 2020 года по октябрь 2022 года.

Описание

Критерии включения:

  • женщины старше 18 лет
  • пациентка, перенесшая операцию с использованием трансобтурационной пластики вагинальным пластроном для коррекции переднего пролапса, требующая хирургической коррекции стадии, равной или превышающей II по классификации POP-Q
  • вмешательство в период с сентября 2020 г. по октябрь 2022 г.
  • человек, выразивший свое несогласие

Критерий исключения:

  • неспособность понять предоставленную информацию
  • лицо, лишенное свободы
  • человек под опекой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
восстановление трансобтураторного цистоцеле вагинальным пластроном
пациентки, перенесшие операцию с использованием трансобтурационной пластики вагинальным пластроном по поводу коррекции переднего пролапса
процент неудачной коррекции пролапса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
неудачная коррекция пролапса
Временное ограничение: через 1 месяц после операции
процент неудачной коррекции пролапса
через 1 месяц после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-5083
  • 69HCL22_1180 (Другой идентификатор: HCL)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться