- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05741567
Ремонт трансобтуратора Vaginal Plastron (CYSPTO)
Трансобтураторное восстановление цистоцеле с помощью вагинального пластрона
Аутологичный вагинальный путь заключается в восстановлении пролапса гениталий через влагалище с использованием тканей пациента без протеза. В настоящее время вагинальные протезы фактически запрещены во Франции [1, 2].
Аутологичный вагинальный путь является самой быстрой операцией, и его можно проводить под спинальной анестезией, что является аргументом в пользу его предложения пожилым и ослабленным пациентам. Аутологичный вагинальный подход дает функциональные и субъективные результаты, аналогичные промонтофиксации [2].
В литературе описано множество хирургических методов, которые затрудняют оценку частоты рецидивов. Аутологичная вагинальная хирургия обеспечивает хорошую степень удовлетворенности пациентов, несмотря на риск рецидива [3].
Мы предлагаем описать результаты пластики трансобтураторного цистоцеле вагинальным пластроном, методика, которая представляется нам воспроизводимой и эффективной.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bron
-
Lyon, Bron, Франция, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- женщины старше 18 лет
- пациентка, перенесшая операцию с использованием трансобтурационной пластики вагинальным пластроном для коррекции переднего пролапса, требующая хирургической коррекции стадии, равной или превышающей II по классификации POP-Q
- вмешательство в период с сентября 2020 г. по октябрь 2022 г.
- человек, выразивший свое несогласие
Критерий исключения:
- неспособность понять предоставленную информацию
- лицо, лишенное свободы
- человек под опекой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
восстановление трансобтураторного цистоцеле вагинальным пластроном
пациентки, перенесшие операцию с использованием трансобтурационной пластики вагинальным пластроном по поводу коррекции переднего пролапса
|
процент неудачной коррекции пролапса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
неудачная коррекция пролапса
Временное ограничение: через 1 месяц после операции
|
процент неудачной коррекции пролапса
|
через 1 месяц после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-5083
- 69HCL22_1180 (Другой идентификатор: HCL)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .